Амбервин®
Торговое наименование
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций
Справочная информация
⚠ Обратите внимание: зарегистрирован препарат «АМБЕРВИН Пульмо» для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19. ⚠ Не путать «АМБЕРВИН Пульмо» с описанием препарата Амбервин на данной странице. |
В настоящий момент препарат «Амбервин» проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
100
Дата создания РКИ
14.02.2022
Наименование лекарственного препарата
Амбервин
Организация, проводящая клиническое исследование
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС"
Страна разработчика
Россия
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия
Начало (дата)
14.02.2022
Окончание (дата)
31.12.2022
№ протокола
AMB-112021
Протокол
№ AMB-112021 «Открытое рандомизированное многоцентровое сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости применения препарата АМБЕРВИН®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) у пациентов, госпитализированных с COVID-19»
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
10
Количество пациентов
350
Области применения
Анастезиология...; Инфекционные болезни; Пульмонология; ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценить клиническую эффективность, безопасность и переносимость внутримышечного и ингаляционного применения препарата АМБЕРВИН® в комплексной терапии в сравнении со стандартной терапией у пациентов со среднетяжёлым течением COVID-19. | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций 1 мг, 5 мг | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Национальный исследовательский Мордовский государственный университет им. Н.П. Огарёва», 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Большевистская, д. 68 |
| 2 | Государственное бюджетное учреждение Рязанской области "Областная клиническая больница", 390039, г. Рязань, ул. Интернациональная, д. 3 а |
| 3 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы», 127015, г. Москва, ул. Писцовая, д. 10 |
| 4 | бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области «Воронежская областная клиническая больница № 1», 394066, Воронежская область, г. Воронеж, Московский проспект, д. 151 |
| 5 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Рязанский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 390026, г. Рязань, ул.Высоковольтная, д. 9 |
| 6 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14 |
| 7 | государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Клиническая больница № 3», 150007, г. Ярославль ул. Маяковского, д. 61 |
| 8 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская клиническая больница имени С.И. Спасокукоцкого Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «ГКБ им. С.И. Спасокукоцкого ДЗМ»), 127206, г. Москва, ул. Вучетича, д. 21 |
| 9 | Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Клиническая больница №1", 214006, г. Смоленск, ул. Фрунзе, 40 |
| 10 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Владимирской области «Областная клиническая больница», 600023, г. Владимир, Судогодское шоссе, д. 41 |
Подробнее о лечении COVID-19
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
- Фавипиравир,
- Молнупиравир,
- Нирматрелвир + Ритонавир,
- Ремдесивир,
- Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
- Иммуноглобулин человека против COVID-19,
- Интерферон-альфа (IFN-α),
- Умифеновир,
- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
- Касиривимаб + имдевимаб,
- Бамланивимаб + этесевимаб,
- Сотровимаб,
- Регданвимаб.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
- Барицитиниб,
- Тофацитиниб,
- Упадацитиниб,
- Олокизумаб,
- Левилимаб,
- Тоцилизумаб,
- Сарилумаб,
- Канакинумаб,
- Анакинра,
- Метилпреднизолон,
- Дексаметазон,
- Гидрокортизон,
- Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
1) антикоагулянты для парентерального введения:
- нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
- низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
- синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.
- ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
2) пероральные антикоагулянты:
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Смотрите также код МКБ 10:
* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения и раствора для ингаляций 1 мг, 5 мг.
Производитель
ПРОМОМЕД РУС, ООО, Российская Федерация