Бетувакс-КоВ-2

Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2

Торговое наименование

Бетувакс-КоВ-2

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Справочная информация

В настоящий момент вакцина Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

581

Дата создания РКИ

27.09.2021

Наименование лекарственного препарата

Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)

Организация, проводящая клиническое исследование

ООО «Бетувакс», Россия

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Общество с ограниченной ответственностью «Бетувакс», 121096, г Москва, г Москва, ул Филёвская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия

Начало (дата)

27.09.2021

Окончание (дата)

31.08.2022

№ протокола

Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS

Протокол

№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев"

Фаза КИ

I-II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

3

Количество пациентов

170

Области применения

Аллергология и...; Иммунология; Иммунопрофилактика; Инфекционные болезни;

Состояние

Проводится

РКИ №581 (27.09.2021)
Цель клинического исследования
Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 40 мкг/мл
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17
2Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр Эко-безопасность", Адрес подразделения: 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина д. 65, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. А, пом. 6Н
3Общество с ограниченной ответственностью «Центр профессиональной медицины», 614000, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 74

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препараты
НазваниеДействующее вещество
АзвудинАзвудин
Цезарокс ЭпиДииндолилметан + [Рыбий жир из печени тресковых рыб]
ЭвушелдТиксагевимаб + Цилгавимаб
ДимолегинN-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид
СкайвираНирматрелвир + Ритонавир
Миробивир
МИР 19Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]
ЭСПЕРАВИРМолнупиравир
Лагеврио
Ковипир
Молнупиравир
Молнупиравир-ГЕРОФАРМ
Молнупиравир ПСК
Молнупиравир Валента
АЛАРИО-ТЛ
Атериксен1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион
АВИФАВИРФавипиравир
АВИФАВИР ФОРТЕ
АРЕПЛИВИР
КОВИДОЛЕК
КОРОНАВИР
Фавибирин
Фавибирин-400
ФАВИПИРАВИР
ИЛСИРАЛевилимаб
РемдеформРемдесивир
РЕМДЕСИВИР
Веклури
КОВИД-глобулинИммуноглобулин человека против COVID 19
Арепливир ЦинкФавипиравир + Цинк
Авиандр2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид
ЛейтрагинТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
АМБЕРВИН ПульмоТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат
Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 40 мкг/мл.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетувакс-КоВ-2: