Бетувакс-КоВ-2
Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2Торговое наименование
Бетувакс-КоВ-2
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для внутримышечного введения
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Справочная информация
В настоящий момент вакцина Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
581
Дата создания РКИ
27.09.2021
Наименование лекарственного препарата
Бетувакс-КоВ-2 (Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2)
Организация, проводящая клиническое исследование
ООО «Бетувакс», Россия
Страна разработчика
Россия
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
Общество с ограниченной ответственностью «Бетувакс», 121096, г Москва, г Москва, ул Филёвская 2-я, дом 7, корпус 6, Э/П/К/РМ 1/III/7/39, Россия
Начало (дата)
27.09.2021
Окончание (дата)
31.08.2022
№ протокола
Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS
Протокол
№ Betuvax-CoV-2.2021.CT1-2.RUS "Многоцентровое двойное слепое рандомизированное с параллельными группами клиническое исследование безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата Бетувакс-КоВ-2 Рекомбинантная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл и 40 мкг/мл (производства ЗАО «Институт новых медицинских технологий», Россия), у взрослых здоровых добровольцев"
Фаза КИ
I-II
Вид КИ
КИ
Количество медицинских организаций
3
Количество пациентов
170
Области применения
Аллергология и...; Иммунология; Иммунопрофилактика; Инфекционные болезни;
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности Бетувакс-КоВ-2 у взрослых здоровых добровольцев | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 40 мкг/мл | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Научно-исследовательский институт гриппа имени А.А. Смородинцева» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 197376, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Попова, д. 15/17 |
| 2 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр Эко-безопасность", Адрес подразделения: 196143, г. Санкт-Петербург, пр. Юрия Гагарина д. 65, 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. А, пом. 6Н |
| 3 | Общество с ограниченной ответственностью «Центр профессиональной медицины», 614000, г. Пермь, ул. Луначарского, д. 74 |
Подробнее о лечении COVID-19
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
- Фавипиравир,
- Молнупиравир,
- Нирматрелвир + Ритонавир,
- Ремдесивир,
- Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
- Иммуноглобулин человека против COVID-19,
- Интерферон-альфа (IFN-α),
- Умифеновир,
- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
- Касиривимаб + имдевимаб,
- Бамланивимаб + этесевимаб,
- Сотровимаб,
- Регданвимаб.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
- Барицитиниб,
- Тофацитиниб,
- Упадацитиниб,
- Олокизумаб,
- Левилимаб,
- Тоцилизумаб,
- Сарилумаб,
- Канакинумаб,
- Анакинра,
- Метилпреднизолон,
- Дексаметазон,
- Гидрокортизон,
- Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
1) антикоагулянты для парентерального введения:
- нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
- низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
- синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.
- ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
2) пероральные антикоагулянты:
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Смотрите также код МКБ 10:
* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного введения, 10 мкг/мл, 40 мкг/мл.
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Бетувакс-КоВ-2: