Глибенкламид

Глибенкламид

таблетки

Активное вещество: глибенкламид — 5,00 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 90,00 мг, крахмал картофельный — 33,25 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 0,45 мг, магния стеарат — 1,30 мг.

Таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).

• Гиперчувствительность к глибенкламиду, в том числе к другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретикам, содержащим сульфонамидную группу, пробенециду;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
• тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность;
• состояние после резекции поджелудочной железы;
• некоторые острые состояния (например, декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии);
• кишечная непроходимость, парез желудка;
• состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
• лейкопения;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

Лихорадочный синдром, заболевания щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизм, надпочечниковая недостаточность, церебральный атеросклероз, деменция, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, больные пожилого возраста из-за опасности развития гипогликемии.

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы в плазме крови натощак и через 2 ч после еды.

Начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки) в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают на 2,5 мг (½ таблетки) в неделю до достижения компенсации углеводного обмена. Поддерживающая суточная доза препарата составляет, как правило, 5–10 мг (1–2 таблетки). Максимальная суточная доза — 15 мг (3 таблетки). Дозы более 15 мг/сут не увеличивают выраженность гипогликемического эффекта. Начальная доза у пожилых пациентов составляет 1 мг в сутки.

Препарат применяют внутрь, целиком, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости за 20–30 минут до еды. Кратность приёма препарата — 1–3 раза в день.

При пропуске одного приёма препарата, следующую дозу препарата следует принять в обычное время, при этом не разрешается принимать более высокую дозу.

Самым частым нежелательным действием при лечении Глибенкламидом является гипогликемия. Это состояние может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжёлых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем.

Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; неправильное показание; нерегулярный приём пищи; пожилой возраст больных; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами. Симтомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезии слизистой оболочки полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменённые восприятия ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания, повышенная судорожная готовность. Наряду с гипогликемией возможны:

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — тошнота, отрыжка, рвота, «металлический» привкус во рту, ощущение тяжести и переполнения в желудке, боли в животе, диарея; очень редко — временное повышение активности «печёночных» ферментов (щелочной фосфатазы, глютаминощавелевоуксусной аминотрансферазы, глютаминопировиноградной ами- нотрансферазы), гепатит, желтуха.

Аллергические реакции: нечасто — кожная сыпь, в том числе шелушащаяся, зуд, крапивница, гиперемия кожи, отёк Квинке, петехии, фотосенсибилизация; очень редко — аллергический васкулит, кожные реакции могут послужить началом развития тяжёлых состояний, сопровождающихся одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного. Описаны отдельные случаи тяжёлых генерализованных аллергических реакций с кожной сыпью, артралгией, лихорадкой, протеинурией, желтухой.

Со стороны органов кроветворения: редко тромбоцитопения, очень редко лейкоцитопения, агранулоцитоз. В единичных случаях развивается гемолитическая анемия, панцитопения.

Прочие: очень редко — усиление диуреза; временная протеинурия; нарушения зрения и аккомодации; боль в животе; перекрёстная аллергическая реакция на пробенецид, производные сульфонилмочевины, сульфаниламиды, диуретические средства, содержащие в молекуле сульфонамидную группу; острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).

Симптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома.

Лечение: при гипогликемии лёгкой или средней тяжести (пациент в сознании) глюкозу или раствор сахара принимают внутрь.

В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или 1-2 мг глюкагона внутривенно, внутримышечно, подкожно.

Необходим контроль концентрации глюкозы через каждые 15 мин, а также определение pH, азота мочевины, креатинина, электролитов в плазме крови. После восстановления сознания необходимо дать больному пищу, богатую легкоусвояемыми углеводами (во избежание повторного развития гипогликемии).

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, фосфамиды, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлурамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальцевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы кар- боангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлор-промазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счёт уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида. Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Клинические проявления гипогликемии могут ослабляться при приёме бета-адреноблокаторов, клонидина, резерпина, гуанетидина.

Хроническое злоупотребление алкоголем и слабительными средствами может усугубить нарушение углеводного обмена.

Необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови натощак и после еды.

Препарат следует принимать регулярно и, по возможности, в одно и то же время. Необходимо тщательно соблюдать режим приёма препарата и режим питания.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены пероральных глипогликемических лекарственных средств и назначения инсулина.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма алкоголя (в том числе возможно развитие дисульфирамоподобных реакций: боль в животе, тошнота, рвота, головная боль), нестероидных противовоспалительных препаратов, при голодании.

Необходима коррекция дозы Глибенкламида при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания.

Во время лечения не рекомендуется длительно пребывать на солнце.

В период лечения не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 5 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Отпускают по рецепту

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО, Российская Федерация