Глимидстада®
, таблеткиРегистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активный ингредиент: глибенкламид — 3,50 мг.
Другие ингредиенты, лактозы моногидрат — 129,25 мг, крахмал кукурузный — 34,30 мг, повидон-К25 — 2,52 мг, магния стеарат — 0,43 мг.
Теоретическая масса таблетки — 170,00 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого цвета, диаметром 8 мм, с одной стороны риска и маркировка "G4", с другой — маркировка "STADA".
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Обладает панкреатическим и внепанкреатическим эффектами. Стимулирует секрецию инсулина путём снижения порога раздражения глюкозой бета-клеток поджелудочной железы, повышает чувствительность к инсулину и степень его связывания с клетками-мишенями, увеличивает высвобождение инсулина, усиливает влияние инсулина на поглощение глюкозы мышцами и печенью, тормозит липолиз в жировой ткани. Действует во второй стадии секреции инсулина. Оказывает гиполипидемическое действие, снижает тромбогенные свойства крови. Гипогликемический эффект развивается через 2 часа, достигает максимума через 7-8 часов и длится 12 часов. Препарат обеспечивает плавное нарастание концентрации инсулина и плавное снижение глюкозы в плазме, что уменьшает риск возникновения гипогликемических состояний. Активность глибенкламида проявляется при сохранённой эндокринной функции поджелудочной железы синтезировать инсулин.
Фармакокинетика
При приёме внутрь абсорбция из желудочно-кишечного тракта составляет — 48-84 %. Время достижения максимальной концентрации — 1–2 часа, объём распределения 9-10 л. Связь с белками плазмы составляет — 95 %. Биодоступность глибенкламида составляет 100 %, что позволяет принимать препарат практически перед едой. Плацентарный барьер проходит плохо. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием двух неактивных метаболитов, один из которых выводится почками, а другой — с желчью. Период полувыведения — от 3 до 10-16 часов.
Показания
Сахарный диабет 2 типа (при неэффективности диетотерапии).
Противопоказания
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома и кома;
- состояние после резекции поджелудочной железы;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- тяжёлые нарушения функции почек;
- известная из анамнеза повышенная чувствительность к глибенкламиду и/или другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам, диуретическим лекарственным средствам, содержащим в молекуле сульфонамидную группу, и пробенециду, так как могут возникать перекрёстные реакции;
- декомпенсация углеводного обмена при инфекционных заболеваниях или после больших хирургических операций, когда показано проведение инсулинотерапии;
- лейкопения;
- кишечная непроходимость, парез желудка;
- состояния, сопровождающиеся нарушением всасывания пищи и развитием гипогликемии;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, заболевания щитовидной железы (с нарушением функции), гипофункция передней доли гипофиза или коры надпочечников, алкоголизм, пожилой возраст (из-за опасности развития гипогликемии).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Величина дозы определяется врачом и зависит от возраста, тяжести течения диабета, концентрации глюкозы крови натощак и через 2 ч после еды. Суточная доза колеблется от 1,75 мг до 10,5 мг.
На начальном этапе лечения и при переводе пациента на данный препарат с других пероральных гипогликемических средств рекомендуют повышать дозу постепенно. Лечение целесообразно начинать с назначения 1,75 мг Глимидстада® (½ таблетки Глимидстада® 3,5 мг) 1 раз в сутки. Эту дозу можно постепенно повышать с интервалом от нескольких дней до 1 недели, пока не будет достигнута терапевтическая доза. Максимальная эффективная доза составляет 10,5 мг Глимидстада®.
При замене гипогликемических лекарственных средств со сходным типом действия глибенкламид назначают по схеме, приведенной выше, а предшествующий препарат сразу отменяют.
Суточную дозу до 2 таблеток Глимидстада® принимают, не разжёвывая, с небольшим количеством жидкости 1 раз в сутки перед завтраком. При более высокой суточной дозе её рекомендуется разделить на 2 приёма в соотношении 2:1 утром и вечером.
При пропуске приёма препарата нельзя принимать его удвоенную дозу взамен пропущенной. Глимидстада® можно использовать в комбинации с другими гипогликемическими средствами, в том числе с инсулином.
Побочное действие
Классификация нежелательных побочных реакций (НПР) по частоте развития: очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 и <1/10; не часто: ≥1/1000 и <1/100; редко: ≥1/10000 и <1/1000; очень редко: < 1/10000 назначений или частота не известна (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипогликемия, увеличение массы тела.
Самым частым нежелательным эффектом препарата является гипогликемия. Она может принимать затяжной характер и способствовать развитию тяжёлых состояний вплоть до коматозного, угрожающего жизни больного или заканчивающегося летально. При диабетической полинейропатии или при сопутствующем лечении симпатолитическими средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами») типичные предвестники гипогликемии могут быть слабовыраженными или отсутствовать совсем. Причинами развития гипогликемии могут быть: передозировка препарата; применение не по показанию; нерегулярный приём пищи; пожилой возраст пациента; рвота, диарея; большие физические нагрузки; заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы); злоупотребление алкоголем, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Симптомами гипогликемии являются: сильное чувство голода, внезапное обильное потоотделение, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия в полости рта, дрожь, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость, расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства (например, расстройства зрения и речи, проявления парезов или параличей или изменённое восприятие ощущений). При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания. Часто у такого больного имеется влажная холодная кожа и предрасположенность к судорогам.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — тромбоцитопения; очень редко — лейкоцитопения, эритроцитопения, гранулоцитопения (вплоть до агранулоцитоза); в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Нарушения со стороны органа зрения: очень редко — нарушения зрения и аккомодации (данные явления чаще наблюдаются вначале лечения вследствие изменения уровня глюкозы крови).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: не часто — тошнота, дискомфорт в области желудка, ощущение тяжести и переполнения в желудке, рвота, боль в животе, диарея, отрыжка, «металлический» вкус во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: не часто — зуд, крапивница, кожная сыпь (в том числе, шелушащаяся), фотосенсибилизация, гиперемия кожи, отёк Квинке, пурпура; очень редко — генерализованные аллергические реакции с кожной сыпью, болями в суставах, лихорадкой, появлением белка в моче и желтухой; очень редко — жизнеугрожающие аллергические васкулиты.
Очень редко кожные реакции могут послужить началом развития тяжёлых состояний, сопровождаемых одышкой и снижением артериального давления вплоть до наступления шока, угрожающего жизни больного.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: очень редко — временное повышение активности «печёночных» ферментов (щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), лекарственный гепатит, внутрипечёночный холестаз.
Прочие: очень редко — усиление диуреза, преходящая протеинурия, гипонатриемия, острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция: рвота, ощущение жара кожи лица и верхней части туловища, тахикардия, головокружение, головная боль).
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 3,5 мг.
По 10 таблеток в блистере из ПВХ / алюминиевой фольги. 3 или 12 блистеров с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.
Хранение
В сухом защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
STADA Arzneimittel AG, Германия
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Глимидстада: