Равидасвир

Равидасвир — противовирусный препарат, ингибитор NS5A. Останавливает размножение вируса гепатита С, блокируя в нём белок 5А (NS5A), тем самым предотвращая заражение новых клеток организма.

Равидасвир принимается у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет в сочетании с софосбувиром для лечения хронического гепатита С.

• Гиперчувствительность к равидасвиру;
• одновременный приём какого-либо из следующих препаратов:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);
• рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулёз);
• зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своём составе зверобой продырявленный).

• детский возраст до 18 лет (отсутствие клинических данных).

Перед приёмом препарата необходимо получить консультацию медицинского специалиста.

Пациенту необходимо сообщить врачу о наличии следующих состояний:

• инфицирование вирусом гепатита В, в том числе в анамнезе;
• предшествующая терапия гепатита С, в особенности если применялись препараты, сходные по действию с равидасвиром (так называемые ингибиторы NS5A), и лечение было неэффективным;
• сахарный диабет;
• нарушения функция печени;
• трансплантация печени;
• почечная недостаточность;
• инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Применение в период беременности

Данные о применении равидасвира у беременных женщин отсутствуют.

Применение равидасвира во время беременности может противопоказано. Поэтому равидасвир не должен применяться до начала лечения, во время беременности и при отсутствии надёжной контрацепции во время терапии, и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщины с сохранённой детородной функцией

Перед началом лечения необходимо проверить статус беременности у женщин репродуктивного возраста.

Женщины с сохранённой детородной функцией должны использовать надёжные методы контрацепции во время терапии равидасвиром и, как минимум, в течение 1 месяца после введения последней дозы препарата.

Применение в период грудного вскармливания

Нет информации, касающейся экскреции равидасвира в грудное молоко. Тем не менее, нельзя исключить риск для младенцев, получающих грудное вскармливание. Поэтому следует либо прекратить грудное вскармливание, либо воздержаться от терапии равидасвиром с учётом пользы грудного вскармливания для младенца и пользы терапии равидасвиром для женщины.

Отказ от грудного вскармливания необходим во время лечения равидасвиром и в течение как минимум 1 месяца после приёма последней дозы препарата.

Фертильность

Данные о возможном влиянии равидасвира на фертильность у животных и у человека отсутствуют.

Эффективность и безопасность у детей и подростков не установлены.

Перорально (внутрь).

Рекомендуемая доза для взрослых — 200 мг 1 раз в сутки. Препарат следует принимать в комбинации с софосбувиром, рекомендуемая доза составляет — 400 мг 1 раз в сутки во время приёма пищи.

Не принимать равидасвир отдельно от софосбувира, если возникла необходимость прерывания лечения или его отмены.

Продолжительность лечения составляет 12 или 24 недели (в зависимости от состояния Вашей печени).

При возникновении рвоты в течение 2 часов после приёма дозы препарата, принять дополнительную дозу 200 мг. Если рвота возникла более чем через 2 часа после приёма, не принимать дополнительную дозу препарата.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые могут возникать при приёме равидасвира с софосбувиром:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• повышение температуры тела (лихорадка).

Часто (могут возникать не более чему 1 человека из 10):

• бессонница;
• головная боль;
• головокружение;
• заторможенность;
• сонливость;
• диспепсия;
• тошнота;
• понос (диарея);
• боли в животе;
• рвота;
• запор;
• зуд;
• сыпь;
• раздражение кожи (дерматит);
• усталость;
• повышение активности аспартатаминотрансферазы (ACT, фермент, содержащийся в клетках печени) в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чему 1 человека из 100):

• снижение аппетита;
• раздражительность;
• учащённое сердцебиение;
• покраснение лица, приток тепла к верхней части тела (приливы);
• увеличение значения показателя анализа крови — международного нормализованного отношения (МНО).

Пациенту необходимо сообщить лечащему врачу о том, что о принимаете, недавно принимал или может начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимать равидасвир со следующими препаратами:

• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии и предотвращения судорог);
• рифампицин, рифабутин (антибиотики, применяемые для лечения инфекций, включая туберкулёз);
• зверобой продырявленный, также известный как Hypericum perforatum (в том числе препараты, содержащие в своём составе зверобой продырявленный).

Одновременный приём этих препаратов приводит к снижению лечебного эффекта равидасвира (см. раздел «Противопоказания»),

Пациенту необходимо сообщить лечащему врачу, если он принимает следующие лекарственные препараты:

• противосудорожные средства (например, окскарбазепин);
• препараты для лечения повышенного давления (артериальной гипертензии) из группы блокаторов ангиотензина II (например, валсартан, лозартан);
• препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антациды (например, гидроксид алюминия или магния, карбонат кальция) — рекомендуется принимать данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приёма равидасвира;
• препараты, понижающие кислотность желудочного сока: антагонисты H₂-рецепторов (например, фамотидин, циметидин, низатидин, ранитидин) — рекомендуется принимать данные препараты за 4 часа до или 4 часа после приёма равидасвира;
• препараты, понижающие кислотность желудочного сока ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, эзомепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол);
• препараты для лечения нарушения работы сердца — антиаритмические препараты (например, дигоксин);
• препараты, препятствующие образованию тромбов — антикоагулянты (например, дабигатрана этексилат, варфарин (антагонист витамина K));
• препараты для лечения сахарного диабета (например, метформин);
• противогрибковые средства (например, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, изавуконазол, вориконазол, флуконазол);
• препараты для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями и микобактериями (например, туберкулёз) — антимикобактериальные препараты (например, рифапентин);
• успокаивающие и снотворные препараты группы бензодиазепинов (например, мидазолам);
• противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной ВИЧ (ВИЧ-инфекции), из группы ингибиторов обратной транскриптазы (например, тенофовир, эмтрицитабин, эфавиренз, невирапин, ламивудин, зидовудин, абакавир, ставудин);
• противовирусные препараты из группы усилителей фармакокинетики (например, кобицистат, ритонавир);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов протеазы ВИЧ (например, атазанавир, лопинавир, дарунавир);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции из группы ингибиторов интегразы (например, ралтегравир, долутегравир, элвитегравир);
• препараты для снижения уровня холестерина в крови (например, правастатин, питавастатин, розувастатин, симвастатин, аторвастатин, флувастатин);
• наркотические обезболивающие (например, метадон, бупренорфин);
• препараты, снижающие активность иммунной системы — иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус);
• противозачаточные препараты (например, норгестимат/этинилэстрадиол).

Исследований влияния равидасвира на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось.

Во время терапии равидасвиром могут возникнуть головокружение, заторможенность, сонливость и нечёткость зрения. При возникновении данных симптомов необходимо отказаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

• АТХ

  J05AP13

• Фармакологическая группа

  Противовирусные средства (исключая ВИЧ)

• Код МКБ 10

  B18.2 Хронический вирусный гепатит C

• Категория при беременности по FDA

  N (не классифицировано FDA)