ReCOV

Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Справочная информация

Препарат ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

177

Дата создания РКИ

16.03.2022

Наименование лекарственного препарата

ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)

Организация, проводящая клиническое исследование

Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)

Страна разработчика

Китай

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

ООО «ОСТ Рус», 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия

Начало (дата)

16.03.2022

Окончание (дата)

31.08.2023

№ протокола

REC611C301

Протокол

№ REC611C301 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше»

Фаза КИ

II-III

Вид КИ

ММКИ

Количество медицинских организаций

26

Количество пациентов

2500

Области применения

Иммунопрофилактика

Состояние

Проводится

РКИ №177 (16.03.2022)
Цель клинического исследования
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Общество с ограниченной ответственностью "Уромед", 214031, г. Смоленск, ул. Маршала Соколовского, д. 18/1
2Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье», 634034, г. Томск, ул. Котовского, д. 19
3Общество с ограниченной ответственностью «Центр ДНК исследований», 410005, г. Саратов, ул. им. Рахова, д. 280
4Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук, 117593, г. Москва, Литовский бульвар, д. 1 А
5Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", Фактический адрес: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 40-44, 196143, Россия, г. Санкт-Петербург, Юрия гагарина пр-кт, д. 65
6Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Арамильская городская больница», 624002, Свердловская обл., г. Арамиль, ул. Садовая, д. 10
7Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, Россия, г. Санкт-Петербург, Юрия гагарина пр-кт, д. 65
8Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Челябинск", 454000, г. Челябинск, ул. Цвиллинга, д. 41
9Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Санкт-петербург", 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27
10Государственное автономное учреждение здравоохранения «Энгельсская городская клиническая больница № 1», 413116, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 6
11Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Николаевская больница», 198510, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Константиновская, д. 1
12Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н.", 644112, г. Омск, ул. Перелета, д. 7
13Общество с ограниченной ответственностью «Госпиталь «ОрКли», 199178, г. Санкт-Петербург, В.О. Средний проспект, д. 48, пом. 20Н/ лит. А
14федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», Фактический адрес: 236016, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14
15Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Бенефит Сервис», Фактический адрес: 630091, г. Новосибирск, ул. Потанинская, д. 9, пом. 1-13 (первый этаж), 1-29 (второй этаж), 630091, г. Новосибирск, ул. Потанинская, д. 9, офис 105
16Общество с ограниченной ответственностью «Санавита», 195257, г. Санкт-Петербург, пр. Науки, д. 8, корп. 2, лит А, пом. 3Н, 12Н
17Общество с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И РЕАБИЛИТАЦИИ «ПРАКСИМЕД», Фактический адрес: 194223, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д.26, лит.А, 2 этаж, часть пом. №43, 45, 46, 47, 48, 50, 51, 52, 53, 61, 64, 65, 68, 69, 71, 77, 78, 80, 81, 82 и МОП, 194223, г. Санкт-Петербург, пр-т 2-й Муринский, д. 26, лит. А, пом. 1Н, оф. 47
18Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Звёздная», 196158, г. Санкт-Петербург, шоссе Московское, д. 5, литера А, пом. 9-Н
19Общество с ограниченной ответственностью «Профессорская клиника», 614070, г. Пермь, ул. Дружбы, д. 15 А
20Открытое акционерное общество «Клинико-диагностический центр «Евромедсервис», 115419, г. Москва, проезд Михайловский Верхн. 4-й, д. 10, корпус 6
21Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские сервисные решения", Фактический адрес: 426049, г. Ижевск, ул. Механизаторская, д. 22, 426076, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 46, оф. 210
22Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12
23Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «ОсНова», Фактический адрес: 197227, г. Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, пом. 2-5, 28-30, 31-63, 197227, г. Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, д. 20, лит. А, пом. 1-Н
24федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Структурное подразделение: Университетская клиническая больница №1 имени С. Р. Миротворцева Фактический адрес: 410054, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д.137, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112
25государственное учреждение здравоохранения «Саратовская городская клиническая больница № 2 им. В.И. Разумовского», 410028, г. Саратов, ул. Чернышевского Н.Г., зд. 141, стр. 8
26Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина», Фактический адрес: 183047, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6, корпус 4, 183032, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6, корпус 3

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения и профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препараты
НазваниеДействующее вещество
ЭвушелдТиксагевимаб + Цилгавимаб
ДимолегинN-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид
СкайвираНирматрелвир + Ритонавир
Миробивир
МИР 19Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]
ЭСПЕРАВИРМолнупиравир
Лагеврио
Ковипир
Молнупиравир
Молнупиравир-ГЕРОФАРМ
Молнупиравир Валента
АЛАРИО-ТЛ
Атериксен1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион
АВИФАВИРФавипиравир
АВИФАВИР ФОРТЕ
АРЕПЛИВИР
КОВИДОЛЕК
КОРОНАВИР
Фавибирин
Фавибирин-400
ФАВИПИРАВИР
ИЛСИРАЛевилимаб
РемдеформРемдесивир
РЕМДЕСИВИР
Веклури
КОВИД-глобулинИммуноглобулин человека против COVID 19
ЛейтрагинТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
АМБЕРВИН ПульмоТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат
Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 16 (18.08.2022) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза.

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ReCOV: