Вакцина VLP-корона

Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)

Торговое наименование

Вакцина VLP-корона

Лекарственная форма

эмульсия для внутримышечного введения

Справочная информация

В настоящий момент «Вакцина VLP-корона» проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.

Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:

Номер РКИ

518

Дата создания РКИ

31.08.2022

Наименование лекарственного препарата

Вакцина VLP-корона (Вакцина против COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2)

Организация, проводящая клиническое исследование

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Страна разработчика

Россия

Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия

Начало (дата)

31.08.2022

Окончание (дата)

30.12.2022

№ протокола

VLP-ИН-I/II-12/21

Протокол

№ VLP-ИН-I/II-12/21 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование I/II фазы с ранжированием доз для оценки переносимости, безопасности и иммуногенности лекарственного препарата – вакцина для профилактики COVID-19 на основе VLP (содержащей частицы, подобные SARS-CoV-2) при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет"

Фаза КИ

I-II

Вид КИ

КИ

Количество медицинских организаций

6

Количество пациентов

600

Области применения

Аллергология и...; Иммунология; Иммунопрофилактика; Инфекционные болезни;

Состояние

Проводится

РКИ №518 (31.08.2022)
Цель клинического исследования
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины для профилактики COVID-19 на основе VLP при интраназальном введении на добровольцах в возрасте 18-55 лет.
Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата
эмульсия для интраназального введения, 80 мкг (0,5 мл/доза); 120 мкг (0,5 мл/доза)
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
Название организации, адрес
1Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, Россия, г. Санкт-Петербург, Юрия гагарина пр-кт, д. 65
2Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр Эко-безопасность", 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д. 40-44, лит. А, пом. 6Н
3Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кировский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 610027, г. Киров, ул. К. Маркса, д. 112
4Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства», 630559, Новосибирская область, Новосибирский район, рабочий посёлок Кольцово, АБК, корпус 14
5Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" имени Н.А. Семашко", 109386, г. Москва, ул. Ставропольская, домовл. 23, корп. 1
6Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области "Электростальская центральная городская больница", 144000, Московская область, г. Электросталь, ул. Пушкина, д.3

Подробнее о лечении COVID-19

Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*

В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:

В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:

В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:

1) антикоагулянты для парентерального введения:

По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

Препараты
НазваниеДействующее вещество
АзвудинАзвудин
Цезарокс ЭпиДииндолилметан + [Рыбий жир из печени тресковых рыб]
ЭвушелдТиксагевимаб + Цилгавимаб
ДимолегинN-(5-Хлорпиридин-2-ил)-5-метил-2-(4-(N-метилацетимидамидо)бензамидо)бензамида гидрохлорид
СкайвираНирматрелвир + Ритонавир
Миробивир
МИР 19Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная]
ЭСПЕРАВИРМолнупиравир
Лагеврио
Ковипир
Молнупиравир
Молнупиравир-ГЕРОФАРМ
Молнупиравир ПСК
Молнупиравир Валента
АЛАРИО-ТЛ
Атериксен1-[2-(1-Метилимидазол-4-ил)-этил]пергидроазин-2,6-дион
АВИФАВИРФавипиравир
АВИФАВИР ФОРТЕ
АРЕПЛИВИР
КОВИДОЛЕК
КОРОНАВИР
Фавибирин
Фавибирин-400
ФАВИПИРАВИР
ИЛСИРАЛевилимаб
РемдеформРемдесивир
РЕМДЕСИВИР
Веклури
КОВИД-глобулинИммуноглобулин человека против COVID 19
Арепливир ЦинкФавипиравир + Цинк
Авиандр2,8-диметил-5-(2-фенилэтил)-2,3,4,5-тетрагидро-1H-пиридо[4,3-b]индола гидрохлорид
ЛейтрагинТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин
АМБЕРВИН ПульмоТирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина сукцинат
Смотрите также код МКБ 10:

* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.

Форма выпуска

Эмульсия для внутримышечного введения, 40 мкг/доза (0,5 мл/доза), 80 мкг /доза (0,5 мл/доза).

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Вакцина VLP-корона: