Гепасол-Нео
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1000 мл раствора содержат:
| Действующие вещества: | |
| 10,08 г | |
| 10,40 г | |
| 13,09 г | |
|
(в форме L-лизина моноацетата | 6,88 г 9,71 г) |
| 1,10 г | |
| 4,40 г | |
| 0,88 г | |
| 0,70 г | |
| 4,64 г | |
| 10,72 г | |
| 5,82 г | |
| 2,80 г | |
| 5,73 г | |
| 2,24 г | |
|
(в форме ацетилцистеина | 0,52 г 0,70 г) |
| Вспомогательные вещества: | |
| 4,42 г | |
| до 1000 мл | |
| Энергетическая ценность | 1344 кДж/л (320 ккал/л) |
| Теоретическая осмолярность | 770 мОсм/л |
| pH | 5,7–6,3 |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до слабо-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Гепасол-Нео — это комбинированный препарат, представляющий собой раствор аминокислот.
В состав Гепасола-Нео входят все 8 незаменимых аминокислот, которые организм человека не может синтезировать (L-валин, L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-треонин, L-фенилаланин, L-триптофан), 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, и 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у больных с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота — всего 12,9 г/л).
L-аргинин участвует в орнитиновом цикле синтеза мочевины.
L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при её замене развитие гипераммониемии становится невозможным).
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печёночной энцефалопатии.
Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печёночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у больных циррозом печени, гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печёночной энцефалопатии.
Не содержит углеводов и электролитов.
Фармакокинетика
Гепасол-Нео содержит различные аминокислоты, которые в норме постоянно поступают в организм с пищей.
Аминокислоты, введенные в организм с помощью инфузии, входят в один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют белки, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот. Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с декстрозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) со скоростью 10,5 мг азота/кг/час аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 часа.
Аминокислоты могут выводиться в неизменённом виде при быстром повышении их концентрации в крови. Период полувыведения аминокислот (у здоровых людей) составляет 5–15 минут (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза белка). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которого образуется мочевина, выводимая из организма.
Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.
Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек подавляет.
При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99 %, а заменимых — 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляет 0,5 л/мин и 1,5 мл/мин, а для большинства заменимых аминокислот 0,6 л/мин и 3 мл/мин.
Показания
Терапия и парентеральное питание (частичное или полное — при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (печёночной недостаточности) с нарушением функции головного мозга (печёночной энцефалопатии) и без него; терапия печёночной прекомы и комы.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушения метаболизма аминокислот;
- гипергидратация;
- гипонатриемия;
- гипокалиемия;
- почечная недостаточность (при печёночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного), сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Терапию инфузионным раствором Гепасол-Нео проводят в зависимости от концентрации остаточного азота в крови и степени тяжести заболевания.
Гепасол-Нео вводится внутривенно капельно.
Рекомендуется проводить инфузию со скоростью 1,0-1,25 мл/кг/ч (30-35 кап/мин), что соответствует 0,08-0,1 г аминокислот/кг/ч.
Максимальная скорость введения — 1,25 мл/кг/ч (соответственно 0,1 г аминокислот/кг/ч).
Максимальная суточная доза составляет 18,75 мл/кг (1,5 г аминокислот/кг/сутки), то есть 1300 мл для больного массой 70 кг.
Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.
Побочные эффекты
Побочные эффекты данного препарата неизвестны.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потливость, лихорадка, тахикардия, увеличение активности «печёночных» ферментов и концентрации остаточного азота.
Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отёков, развитию отёка лёгких.
Лечение: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическое лечение (специфического антидота не существует).
Взаимодействие
Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса теофиллина.
Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.
Лекарственные препараты, которые можно вводить вместе с Гепасолом-Нео:
- антибиотики: амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, бензилпенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
- другие препараты: аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Особые указания
Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.
Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.
Применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона.Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами
Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Раствор для инфузий, 8%.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Для стационаров
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Гепасол-Нео: