ReCOV
Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)Торговое наименование
ReCOV
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Справочная информация
Препарат ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO) проходит клинические испытания. После завершения процедуры регистрации препарата, инструкция по применению станет доступна в справочнике Medum.ru.
Сведения из реестра разрешений на проведение клинических исследований [РКИ] лекарственных средств:
Номер РКИ
177
Дата создания РКИ
16.03.2022
Наименование лекарственного препарата
ReCOV (Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO)
Организация, проводящая клиническое исследование
Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.)
Страна разработчика
Китай
Организация, привлечённая разработчиком лекарственного препарата
ООО «ОСТ Рус», 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия
Начало (дата)
16.03.2022
Окончание (дата)
31.08.2023
№ протокола
REC611C301
Протокол
№ REC611C301 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II/III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше»
Фаза КИ
II-III
Вид КИ
ММКИ
Количество медицинских организаций
26
Количество пациентов
2500
Области применения
Иммунопрофилактика
Состояние
Проводится
| Цель клинического исследования | |
|---|---|
| Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше | |
| Лекарственная форма и дозировка лекарственного препарата | |
| лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза | |
| Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований | |
| № | Название организации, адрес |
| 1 | Общество с ограниченной ответственностью "Уромед", 214031, г. Смоленск, ул. Маршала Соколовского, д. 18/1 |
| 2 | Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье», 634034, г. Томск, ул. Котовского, д. 19 |
| 3 | Общество с ограниченной ответственностью «Центр ДНК исследований», 410005, г. Саратов, ул. им. Рахова, д. 280 |
| 4 | Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения Центральная клиническая больница Российской академии наук, 117593, г. Москва, Литовский бульвар, д. 1 А |
| 5 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", Фактический адрес: 191119, г. Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 40-44, 196143, Россия, г. Санкт-Петербург, Юрия гагарина пр-кт, д. 65 |
| 6 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Свердловской области «Арамильская городская больница», 624002, Свердловская обл., г. Арамиль, ул. Садовая, д. 10 |
| 7 | Общество с ограниченной ответственностью "Научно-исследовательский центр Эко-безопасность", 196143, Россия, г. Санкт-Петербург, Юрия гагарина пр-кт, д. 65 |
| 8 | Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Челябинск", 454000, г. Челябинск, ул. Цвиллинга, д. 41 |
| 9 | Частное учреждение здравоохранения "Клиническая больница "РЖД-Медицина" города Санкт-петербург", 195271, г. Санкт-Петербург, проспект Мечникова, д. 27 |
| 10 | Государственное автономное учреждение здравоохранения «Энгельсская городская клиническая больница № 1», 413116, Саратовская область, г. Энгельс, ул. Весенняя, д. 6 |
| 11 | Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Николаевская больница», 198510, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Константиновская, д. 1 |
| 12 | Бюджетное учреждение здравоохранения Омской области "Городская клиническая больница № 1 имени Кабанова А.Н.", 644112, г. Омск, ул. Перелета, д. 7 |
| 13 | Общество с ограниченной ответственностью «Госпиталь «ОрКли», 199178, г. Санкт-Петербург, В.О. Средний проспект, д. 48, пом. 20Н/ лит. А |
| 14 | федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Балтийский федеральный университет имени Иммануила Канта», Фактический адрес: 236016, г. Калининград, ул. 9 Апреля, д. 60, 236016, г. Калининград, ул. А. Невского, д. 14 |
| 15 | Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Бенефит Сервис», Фактический адрес: 630091, г. Новосибирск, ул. Потанинская, д. 9, пом. 1-13 (первый этаж), 1-29 (второй этаж), 630091, г. Новосибирск, ул. Потанинская, д. 9, офис 105 |
| 16 | Общество с ограниченной ответственностью «Санавита», 195257, г. Санкт-Петербург, пр. Науки, д. 8, корп. 2, лит А, пом. 3Н, 12Н |
| 17 | Общество с ограниченной ответственностью «ЦЕНТР ДИАГНОСТИКИ И РЕАБИЛИТАЦИИ «ПРАКСИМЕД», Фактический адрес: 194223, г. Санкт-Петербург, 2-й Муринский проспект, д.26, лит.А, 2 этаж, часть пом. №43, 45, 46, 47, 48, 50, 51, 52, 53, 61, 64, 65, 68, 69, 71, 77, 78, 80, 81, 82 и МОП, 194223, г. Санкт-Петербург, пр-т 2-й Муринский, д. 26, лит. А, пом. 1Н, оф. 47 |
| 18 | Общество с ограниченной ответственностью «Клиника Звёздная», 196158, г. Санкт-Петербург, шоссе Московское, д. 5, литера А, пом. 9-Н |
| 19 | Общество с ограниченной ответственностью «Профессорская клиника», 614070, г. Пермь, ул. Дружбы, д. 15 А |
| 20 | Открытое акционерное общество «Клинико-диагностический центр «Евромедсервис», 115419, г. Москва, проезд Михайловский Верхн. 4-й, д. 10, корпус 6 |
| 21 | Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские сервисные решения", Фактический адрес: 426049, г. Ижевск, ул. Механизаторская, д. 22, 426076, г. Ижевск, ул. Ленина, д. 46, оф. 210 |
| 22 | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Городская поликлиника № 2 Департамента здравоохранения города Москвы», 117556, г. Москва, ул. Фруктовая, д. 12 |
| 23 | Общество с ограниченной ответственностью «Клиника «ОсНова», Фактический адрес: 197227, г. Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, д. 20, лит. А, помещ. 1Н, пом. 2-5, 28-30, 31-63, 197227, г. Санкт-Петербург, Серебристый бульвар, д. 20, лит. А, пом. 1-Н |
| 24 | федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Саратовский государственный медицинский университет имени В.И. Разумовского» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Структурное подразделение: Университетская клиническая больница №1 имени С. Р. Миротворцева Фактический адрес: 410054, г. Саратов, ул. Большая Садовая, д.137, 410012 , г. Саратов, ул. Большая Казачья , д. 112 |
| 25 | государственное учреждение здравоохранения «Саратовская городская клиническая больница № 2 им. В.И. Разумовского», 410028, г. Саратов, ул. Чернышевского Н.Г., зд. 141, стр. 8 |
| 26 | Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения «Мурманская областная клиническая больница имени П.А. Баяндина», Фактический адрес: 183047, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6, корпус 4, 183032, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6, корпус 3 |
Подробнее о лечении COVID-19
Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)*
В список возможных к назначению лекарственных средств для лечения COVID-19 у взрослых включены:
- Фавипиравир,
- Молнупиравир,
- Нирматрелвир + Ритонавир,
- Ремдесивир,
- Синтетическая малая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (миРНК) [двуцепочечная],
- Иммуноглобулин человека против COVID-19,
- Интерферон-альфа (IFN-α),
- Умифеновир,
- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты,
- Касиривимаб + имдевимаб,
- Бамланивимаб + этесевимаб,
- Сотровимаб,
- Регданвимаб.
В список препаратов упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых включены:
- Барицитиниб,
- Тофацитиниб,
- Упадацитиниб,
- Олокизумаб,
- Левилимаб,
- Тоцилизумаб,
- Сарилумаб,
- Канакинумаб,
- Анакинра,
- Метилпреднизолон,
- Дексаметазон,
- Гидрокортизон,
- Будесонид.
В список возможных к назначению антикоагулянтов для лечения COVID-19 у взрослых включены:
1) антикоагулянты для парентерального введения:
- нефракционированный гепарин: нефракционированный гепарин.
- низкомолекулярные гепарины: далтепарин натрия, надропарин кальция, эноксапарин натрия, парнапарин натрия, бемипарин натрия.
- синтетические антикоагулянты: фондапаринукс натрия.
- ривароксабан, апиксабан, дабигатрана этексилат.
2) пероральные антикоагулянты:
По процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций зарегистрирован ряд препаратов и вакцин, рекомендованных к применению для лечения, профилактики и терапии последствий новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Смотрите также код МКБ 10:
* См. Версия 18 (26.10.2023) — Временные методические рекомендации профилактики, диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции (COVID-19) — Минздрав России.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 40 мкг/0,5 мл/доза.