Претиколд^® Флю

ЛП-№(007149)-(РГ-RU)

Претиколд^® Флю

Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин + Аскорбиновая кислота

гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды

N02BE51

Претиколд^® Флю, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг, гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь

Действующие вещества: парацетамол + фенилэфрин + фенирамин + [аскорбиновая кислота]

Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Претиколд^® Флю, и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Претиколд^® Флю.
3. Приём препарата Претиколд^® Флю.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Претиколд^® Флю.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Претиколд^® Флю, и для чего его применяют

Действующими веществами препарата Претиколд^® Флю являются парацетамол, фенилэфрин, фенирамин, аскорбиновая кислота. Препарат оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действия, устраняет симптомы «простуды».

Показания к применению

Претиколд^® Флю показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ действия препарата Претиколд^® Флю

Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект.

Фенилэфрин уменьшает отёк и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки полости носа.

Фенирамин обладает противоаллергическим действием, устраняет зуд глаз, носа и горла, отёчность и покраснение (гиперемию) слизистых оболочек полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает выделения и течь из носа (экссудативные проявления).

Аскорбиновая кислота (витамин С) — компонент питания человека, полноценный приём которого особенно важен на ранних стадиях ОРВИ, поскольку запасы витамина С при данных состояниях могут истощаться.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Претиколд^® Флю

Противопоказания

Не принимайте препарат Претиколд^® Флю, если:

• у Вас аллергия на парацетамол, фенилэфрин, фенирамин, аскорбиновую кислоту или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы одновременно принимаете трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы или другие симпатомиметические препараты (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Претиколд^® Флю»);
• Вы одновременно принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или применяли их в течение предшествующих двух недель (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Претиколд^® Флю»);
• у Вас повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия);
• у Вас алкоголизм;
• у Вас непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или дефицит сахаразы-изомальтазы (см. раздел 2. «Препарат Претиколд^® Флю содержит сахарозу (сахар)»);
• у Вас чрезмерная выработка гормонов щитовидной железой (гипертиреоз);
• Вы беременны, Вы кормите грудью;
• Вам нет 18 лет;
• у Вас есть тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия);
• у Вас тяжёлое заболевание глаз, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома);
• у Вас опухоль надпочечников (феохромоцитома);
• у Вас увеличена предстательная железа.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Претиколд^® Флю проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы: не улучшаются в течение 5 дней, сопровождаются лихорадкой, которая держится более 3 дней, сопровождаются постоянной головной болью, высыпаниями, тошнотой или рвотой.

Перед тем, как принимать препарат Претиколд^® Флю, обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас нарушена функция почек и/или печени (почечная и/или печёночная недостаточность);
• Вы одновременно принимаете препараты, потенциально токсичные для печени (например, кетоконазол, тетрациклин, эритромицин и др.) или стимулирующие печёночные ферменты (например, 5-фторурацил, циклофосфамид, симвастатин, и др.);
• у Вас заболевание, вызванное сужением коронарных артерий из-за отложения в них холестерина (атеросклероз коронарных артерий);
• у Вас острое воспалительное заболевание печени (острый гепатит);
• Вы находитесь в состоянии, характеризующимся интенсивным разрушением эритроцитов и уменьшением количества гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (гемолитическая анемия);
• у Вас хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей, которое проявляется приступами одышки, свистящего дыхания, кашля (бронхиальная астма);
• у Вас затруднено мочеиспускание вследствие доброкачественного увеличения размеров предстательной железы (гипертрофия предстательной железы);
• у Вас есть какие-либо заболевания крови;
• у Вас наследственное заболевание, при котором наблюдается недостаток фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, что приводит к разрушению эритроцитов (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы);
• у Вас повышенное содержание билирубина в крови (врождённая гипербилирубинемия (синдром Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора));
• у Вас есть заболевания, связанные со спазмом сосудов (вазоспастические заболевания (болезнь Рейно));
• у Вас истощение, обезвоживание;
• у Вас непроходимость в области перехода из желудка в двенадцатиперстную кишку (пилородуоденальная обструкция);
• у Вас язва, протекающая с образованием рубцовой ткани, суживающей желудок или двенадцатиперстную кишку (стенозирующая язва);
• у Вас хроническое заболевание головного мозга, характеризующееся повторяющимися приступами в виде судорог с одновременным нарушением двигательных, мыслительных и психических функций (эпилепсия);
• Вы одновременно принимаете другие препараты, содержащие парацетамол, так как это может привести к передозировке;
• У Вас заболевание, при котором наблюдается потеря аппетита, общая слабость, снижение веса (анорексия), у Вас низкий индекс массы тела, у Вас тяжёлая хроническая алкогольная зависимость или заражение крови (сепсис). В таких случаях применение парацетамола может увеличивать риск возникновения расстройства кислотно-щелочного равновесия, которое характеризуется повышением кислотности в крови (метаболический ацидоз) из-за пониженного уровня глутатиона;
• Вы принимаете деконгестанты (препараты, применяемые для лечения насморка, например, ксилометазолин, оксиметазолин) и/или антигистамины (препараты, применяемые для лечения аллергии, например, лоратадин, цетиризин, дезлоратадин);
• у Вас уратные камни в почках, или Вы одновременно принимаете средства, снижающие артериальное давление, дигоксин и другие сердечные гликозиды, алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид);
• Вы пожилого возраста;
• у Вас есть какие-либо сердечно-сосудистые заболевания;
• у Вас доброкачественное увеличение размеров предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• у Вас есть какие-либо заболевания щитовидной железы;
• у Вас сниженная частота сердечных сокращений (брадикардия).

Фенилэфрин может способствовать ложному положительному результату допинг-контроля спортсменов.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Не принимайте препарат более 5 дней подряд.

Избегайте одновременного применения других лекарственных средств, содержащих парацетамол.

Не используйте препарат из повреждённых пакетов.

Дети и подростки

Препарат противопоказан у детей в возрасте от 0 до 18 лет (см. раздел 2. «Противопоказания»),

Другие препараты и препарат Претиколд^® Флю

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты, поскольку они могут взаимодействовать с парацетамолом:

• ингибиторы МАО (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, пирлиндол, вортиоксетин, разагилин), седативные средства, этанол (спирт этиловый, алкоголь), поскольку парацетамол усиливает действие этих препаратов;
• барбитураты, фенитоин, фенобарбитал (препараты, применяемые для лечения эпилепсии, судорог и нарушения сна), карбамазепин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), рифампицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций), изониазид (препарат, применяемый для лечения туберкулёза), зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека) и другие индукторы микросомальных ферментов печени, поскольку при одновременном приёме препаратов повышается токсическое действие парацетамола на печень;
• варфарин (препарат, применяемый для уменьшения вязкости крови) и другие кумарины (например, аценокумарол, бискумацетат), поскольку на фоне длительного регулярного применения парацетамола повышается риск кровотечений;
• метоклопрамид, домперидон (противорвотные препараты), поскольку при одновременном приёме увеличивается скорость всасывания парацетамола;
• хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций), поскольку при совместном применении с парацетамолом увеличивается время, необходимое для выведения хлорамфеникола из организма;
• ламотриджин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии), поскольку парацетамол может снизить его действие;
• колестирамин (препарат, понижающий содержание холестерина в крови), поскольку при одновременном приёме всасывание парацетамола может быть снижено. Если Вам необходим приём колестирамина, принимайте его на час позже парацетамола;
• зидовудин (препарат, применяемый для лечения вируса иммунодефицита человека), поскольку регулярное одновременное применение парацетамола может вызвать снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения) и увеличить риск повреждения печени;
• пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры), поскольку он влияет на метаболизм парацетамола. Если Вы одновременно принимаете пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Парацетамол может влиять на результаты теста по определению мочевой кислоты.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты, поскольку они могут взаимодействовать с фенирамином:

• ингибиторы МАО (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, пирлиндол, вортиоксетин, разагилин), трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессий, например, амитриптилин, имипрамин, кломипрамин), алкоголь, препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа, селегилин), барбитураты (препараты, применяемые для лечения эпилепсии, судорог и нарушения сна, например, фенобарбитал, бензобарбитал), бензодиазепины и транквилизаторы (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, судорог и тревоги, например, диазепам, феназепам, гидроксизин), наркотические средства, поскольку при одновременном приёме с фенирамином возможно усиление влияния этих веществ на центральную нервную систему;
• антикоагулянты (препараты, применяемые для уменьшения вязкости крови, например, варфарин, апиксабан, ривароксабан, эноксапарин натрия), поскольку фенирамин может блокировать действие этих препаратов;
• антигистаминные средства (препараты, применяемые для лечения аллергии, например, лоратадин, цетиризин, дезлоратадин), препараты для лечения болезни Паркинсона (например, леводопа, селегилин) и фенотиазиновые нейролептики (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, хлорпромазин, левомепромазин, промазин, алимемазин), поскольку фенирамин может усиливать эффекты этих препаратов.

Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете нижеперечисленные препараты, поскольку они могут взаимодействовать с фенилэфрином:

• препарат Претиколд^® Флю противопоказан пациентам, которые принимают или принимали ингибиторы МАО (препараты, применяемые для лечения психических нарушений, например, пирлиндол, вортиоксетин, разагилин) в течение последних двух недель. Фенилэфрин может усиливать действие ингибиторов МАО и вызывать опасное состояние, вызванное резким повышением артериального давления (гипертонический криз);
• симпатомиметические препараты или трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессий, например, амитриптилин), поскольку одновременное применение с фенилэфрином может увеличить риск сердечно-сосудистых побочных эффектов;
• бета-адреноблокаторы (например, метопролол, небиволол, соталол) и другие препараты от повышенного давления (например, дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), поскольку фенилэфрин может снижать эффективность этих препаратов, а риск повышения артериального давления и других сердечно-сосудистых побочных эффектов может быть увеличен;
• дигоксин и другие сердечные гликозиды (препараты, применяемые для лечения хронической сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма), поскольку одновременное применение с фенилэфрином может увеличить риск развития нарушения сердечного ритма (аритмии) или сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• алкалоиды спорыньи (эрготамин и метизергид), поскольку одновременное применение с фенилэфрином может увеличить риск отравления алкалоидами спорыньи (эрготизм).

Препарат Претиколд^® Флю с алкоголем

Во избежание токсического поражения печени приём препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте препарат Претиколд^® Флю при беременности и в период грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат может вызывать сонливость, поэтому во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Претиколд^® Флю содержит сахарозу (сахар)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата.

Препарат Претиколд^® Флю содержит 11,63 г сахарозы на дозу, что необходимо учитывать пациентам с сахарным диабетом.

Препарат Претиколд^® Флю содержит краситель жёлтый «солнечный закат» (Е110)

Препарат содержит краситель жёлтый «солнечный закат» (Е110), который может вызывать аллергические реакции.

Препарат Претиколд^® Флю содержит натрий

Препарат Претиколд^® Флю содержит 1,08 ммоль (или 24,84 мг) натрия на одну дозу. Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

3. Приём препарата Претиколд^® Флю

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослым принимать по 1 пакету каждые 4–6 часов (не более 3–4 доз (пакетов) в течение 24 часов).

Препарат Претиколд^® Флю можно принимать в любое время суток, но наилучший эффект приносит приём препарата перед сном, на ночь.

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приёма препарата, необходимо обратиться к врачу.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек

Если у Вас острая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмами препарата Претиколд^® Флю должен составлять не менее 8 часов.

Пациенты с нарушениями функции печени

Если у Вас есть нарушение функции печени или хроническое заболевание печени, характеризующееся повышенным уровнем билирубина в крови (синдром Жильбера) необходимо уменьшить дозу или увеличить интервал между приёмами препарата.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Содержимое 1 пакета растворите в стакане (200 мл) кипячёной горячей воды и выпейте горячим.

Продолжительность терапии

Препарат Претиколд^® Флю не следует принимать более 5 дней.

Если Вы приняли препарата Претиколд^® Флю больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем следовало, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лекарства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Симптомы передозировки препаратом Претиколд^® Флю включают симптомы каждого отдельного действующего вещества.

Парацетамол

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа: бледность кожи, тошнота, рвота, анорексия (потеря аппетита, общая слабость, снижение веса), судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24–48 часов и иногда может проявиться позже, через 4–6 дней. Повреждение печени проявляется в максимальной степени в среднем по истечении 72–96 часов после приёма препарата. Также может появиться нарушение метаболизма глюкозы и повышение кислотности крови (метаболический ацидоз). Даже при отсутствии поражения печени может развиться острая почечная недостаточность и поражение канальцев почек (острый тубулярный некроз). Сообщалось о случаях нарушения сердечного ритма (сердечной аритмии) и развития воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), обычно с нарушением функции печени и токсическим воздействием на печень.

Фенирамин и фенилэфрин

Сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, раздражительность, сыпь, тошнота, рвота, головная боль, повышенная возбудимость, головокружение, бессонница, нарушения кровообращения, кома, судороги, изменение поведения, нарушения сознания, галлюцинации, повышение или снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма (аритмия) и снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия). При передозировке фенирамина сообщалось о случаях отравления, сопровождающегося спутанностью сознания, психомоторным возбуждением, бредом, галлюцинациями, судорогами (атропиноподобный «психоз»).

Аскорбиновая кислота

Высокие дозы аскорбиновой кислоты (>3000 мг) могут вызывать диарею, возникающую при нарушении переваривания и всасывания пищи (транзиторная осмотическая диарея) и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, например, тошноту и дискомфорт в животе.

В случае передозировки незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже при отсутствии симптомов передозировки.

Если Вы забыли принять препарат Претиколд^® Флю

Если Вы забыли принять препарат Претиколд^® Флю, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Претиколд^® Флю может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Претиколд^® Флю и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков нежелательных реакций, которые наблюдались:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• сильная и внезапная аллергическая реакция, сопровождающаяся падением артериального давления, затруднением дыхания, чувством жара, ощущением тревоги и панического страха, потерей сознания (анафилактическая реакция);
• отёк лица (губы, веки, щеки), который может распространяться на гортань, вызывать затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отёк);
• аллергическая реакция (гиперчувствительность);
• зуд, покраснение кожи с появлением волдырей (крапивница);
• воспаление кожи на фоне аллергической реакции (аллергический дерматит).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• кожные аллергические реакции (реакции кожной гиперчувствительности), включающие, помимо прочего, тяжёлую аллергическую реакцию, проявляющуюся сыпью, сильным шелушением и отслоением кожи (токсический эпидермальный некролиз), острую воспалительную реакцию, характеризующуюся высыпаниями на коже и слизистых оболочках в виде красноватых пятен, похожих на «мишени» (синдром Стивенса-Джонсона), и кожную сыпь;
• уменьшение количества тромбоцитов в крови_, повышение риска кровотечений (тромбоцитопения);
• уменьшение количества зернистых лейкоцитов (гранулоцитов) в крови (агранулоцитоз);
• снижение количества всех видов клеток крови — эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов (панцитопения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
• состояние, характеризующееся интенсивным разрушением эритроцитов и уменьшением количества гемоглобина в крови, которое проявляется бледностью кожи, слабостью, повышенной утомляемостью, сонливостью, головокружением (гемолитическая анемия).

Другие возможные нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость;
• тошнота;
• рвота.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• повышенная возбудимость;
• нарушение сна;
• головокружение;
• головная боль;
• тяжёлое заболевание глаз, характеризующееся повышенным внутриглазным давлением (закрытоугольная глаукома);
• расширение зрачка (мидриаз);
• повышение внутриглазного давления;
• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);
• ощущение сердцебиения;
• повышение артериального давления;
• сухость во рту;
• запор;
• боль в животе (абдоминальная боль);
• диарея;
• повышение активности печёночных ферментов,
• сыпь;
• воспаление и сухость кожи (экзема);
• высыпания пурпурного цвета на коже или слизистых оболочках (пурпура);
• зуд;
• кожная реакция, проявляющаяся сильным покраснением кожи, вызванная расширением кровеносных сосудов (эритема);
• затруднение мочеиспускания;
• недомогание.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• состояние, характеризующееся затруднением дыхания, чувством нехватки воздуха, удушьем, свистящим дыханием, спровоцированным сужением просвета бронхов (бронхоспазм) у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
• нарушение функции печени.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• расширение зрачков, сухость во рту, сухость кожи, повышение температуры, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), задержка мочеиспускания (антихолинергические симптомы);
• нарушение координации движений;
• неконтролируемое сокращение мышц (тремор);
• потеря памяти или концентрации внимания;
• нарушения равновесия;
• психологическое расслабление (седация);
• снижение остроты зрения вблизи, повышенная зрительная утомляемость, затруднение концентрации взгляда при рассматривании близко расположенных предметов (парез аккомодации);
• резкое снижение артериального давления (вплоть до возникновения обморока) при переходе положения тела из горизонтального в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
• сухость слизистой оболочки.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Телефон: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Претиколд^® Флю

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пакете после «годен до», картонной пачке после «годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить в пакете при температуре ниже 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Претиколд^® Флю содержит

Действующими веществами являются парацетамол + фенилэфрин + фенирамин + [аскорбиновая кислота].

Каждый пакет содержит 325 мг парацетамола, 10 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 20 мг фенирамина (в виде малеата), 50 мг аскорбиновой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сахароза (сахар), кислота лимонная безводная, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор лимонный, кальция фосфат трёхзамещённый (трикальций фосфат), титана диоксид (E171), краситель жёлтый хинолиновый (E104), краситель жёлтый «солнечный закат» (E110).

Препарат Претиколд^® Флю содержит сахарозу (сахар), краситель жёлтый «солнечный закат» (E110), натрий (см. раздел 2.).

Внешний вид препарата Претиколд^® Флю и содержимое упаковки

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь.

Гранулы неправильной формы белого с желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом. Допускается наличие прозрачных кристаллов, легко рассыпающихся агломератов и вкраплений от жёлтого до красно-коричневого цвета.

По 13,0 г препарата в пакет термосвариваемый из материала комбинированного на основе алюминиевой фольги вида Б/Ф/ПЭ (бумага/алюминиевая фольга/полиэтилен) или многослойного типа «Буфлен» (бумага/полиэтилен/алюминиевая фольга/полиэтилен). Текст и рисунок макета первичной упаковки наносят непосредственно на пакет печатными красками или на пакет наклеивают этикетки самоклеящиеся.

2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 24, 26, 30, 40 пакетов, размещённых индивидуально или скреплённых попарно через перфорацию, с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

В Российской Федерации

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

В Республике Казахстан, Республике Армения, Республике Беларусь, Кыргызской Республике

Республика Казахстан

ТОО «Фармагейт-Казахстан»

Республика Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, дом 153, кв. 38, почтовый индекс 050000

Тел.: +7 777 788 3809

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://еес.eaeunion.org/

Гранулы для приготовления раствора для приёма внутрь, 325 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг.

Без рецепта

ПФК Обновление, АО, Российская Федерация