Аминосол-Нео Е
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
1 л раствора содержит:
| Действующие вещества: | Количество |
| L-изолейцина | 5,00 г |
| L-лейцина | 7,40 г |
| L-валина | 6,20 г |
| L-лизина (в форме L-лизина моноацетата 9,31 г) | 6,60 г |
| L-метионина | 4,30 г |
| L-треонина | 4,40 г |
| L-фенилаланина | 5,10 г |
| L-аланина | 15,00 г |
| L-аргинина | 12,00 г |
| Глицина | 14,00 г |
| L-гистидина | 3,00 г |
| L-пролина | 15,00 г |
| L-триптофана | 2,00 г |
| L-яблочной кислоты | 9,280 г |
| Натрия глицерофосфата | 9,4530 г |
| Кальция хлорида | 0,735 г |
| Магния хлорида гексагидрата (безводный 0,286 г) | 1,017 г |
| Калия гидроксида | 1,683 г |
| Вспомогательные вещества: | |
| NaOH | q.s. |
| Воды для инъекций | до 1000 мл |
| Ионный состав: | |
| Na+ | 60 ммоль |
| К+ | 30 ммоль |
| Ca++ | 5 ммоль |
| Mg++ | 5 ммоль |
| Cl- | 20 ммоль |
| Ацетатов- | 45 ммоль |
| Малатов- | 69,2 ммоль |
| Глицерофосфатов- | 30 ммоль |
| Энергетическая ценность: | 1900 кДж/л или 440 ккал/л |
| Теоретическая осмолярность: | 1137 мОсм/л |
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-жёлтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
АМИНОСОЛ-НЕО Е — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении (аминокислот всего 100,00 г/1000 мл, азота всего 16,40 г/1000 мл). Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.
Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми — считаются L-аргинин и L-гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме, однако при некоторых патологических состояниях (например, при почечной и печёночной недостаточности) или в силу возрастных физиологических особенностей (например, у детей раннего возраста) концентрация их не достигает целевого значения.
L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме протеинов в печени.
L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвлёнными боковыми цепями — удовлетворяют энергетические потребности организма, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.
Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, являются необходимыми для синтеза полноценных белков и представлены L-фенилаланином и L-триптофаном.
L-яблочная кислота служит энергетическим источником для синтеза мочевины.
Катионы и анионы обеспечивают гиперосмолярность раствора (1137 мОсмол/л), являясь элементами для поддержания гомеостаза.
Фармакокинетика
Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 минут.
Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменённом виде, желаемый эффект применения этих соединений в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизменённом виде.
Показания
Парентеральное питание частичное или полное (с добавлением жировых эмульсий), а также профилактика и терапия потери белков и жидкости, когда невозможно энтеральное питание. Тяжёлые случаи гастроинтестинальных заболеваний (обструкция, мальабсорбция, воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи), гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис) и другие случаи, требующие парентерального питания (при злокачественных заболеваниях, при подготовке к операции и после оперативного вмешательства).
Противопоказания
Метаболический ацидоз, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, шок, декомпенсированная сердечная недостаточность, гипергидратация, гиперкалиемия, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Сепсис, эссенциальная гипертензия, печёночная недостаточность умеренной и средней степени тяжести, сахарный диабет.
Беременность и лактация
Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.
Способ применения и дозы
АМИНОСОЛ-НЕО Е применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен.
Доза подбирается индивидуально, согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах и электролитах.
Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, а максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.
Для человека массой 70 кг максимальная суточная доза препарата 1400 мл, рекомендуемая скорость введения 20–35 капель/мин.
Дозирование при печёночной недостаточности: пациенты с печёночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот, и поэтому их потребности в белках составляют 0,8–1,1 г/кг/сутки, что в пересчёте на раствор Аминосола-Нео Е составляет 8–11 мл/кг/сутки.
Побочные эффекты
Повышение активности ферментов печени, тошнота, рвота, боль в животе, чувство усталости, крапивница, повышение АД, повышенное потоотделение, нарушение дыхания, тахикардия, повышение температуры тела, цианоз, изменение состава крови, повышение содержания аммиака в крови, раздражение кожи в месте введения препарата, тромбофлебит.
Ускоренное введение (см. рекомендуемую скорость введения в разделе «Способ применения и дозы») препарата АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гипергидратацию и нарушение электролитного состава плазмы (гиперкалиемия).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, «приливы», повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы. У пациентов высокого риска возможно развитие отёка лёгких и левожелудочковой недостаточности, гипераммониемии и печёночной энцефалопатии (особенно у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью).
Лечение: инфузию следует немедленно прекратить, обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Специфического антидота нет.
Лечение симптоматическое.
При гиперкалиемии — инфузия 200–500 мл 10 % раствора глюкозы с инсулином в дозе 1–3 ЕД на каждые 3–5 г глюкозы. В случае неудовлетворительного результата показано назначение ионно-обменных смол и гемодиализ.
После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.
Взаимодействие
Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео Е.
Фармацевтически совместим с антибиотиками — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин; другими препаратами — аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение содержания гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжёлую гиперкалиемию.
Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.
Особые указания
Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличения концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.
Необходим постоянный контроль кислотно-щелочного и электролитного статуса, баланса жидкости в организме и состояния функции почек.
При наличии гипонатриемии при назначении данного раствора необходимо контролировать концентрацию натрия в плазме.
АМИНОСОЛ-НЕО Е может вызвать гиперкалиемию, особенно у больных сахарным диабетом и у больных в состоянии стресса. При установленной гиперкалиемии проводится фармакологическая коррекция, описанная в разделе «Передозировка». При прибавлении стандартного питания обратить внимание на совместимость.
Применять только прозрачный раствор из неповреждённого флакона!
Форма выпуска
Раствор для инфузий 10 %.
Хранение
Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Классификация
-
Фармакотерапевтическая группа
-
АТХ
-
Действующее вещество
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминосол-Нео Е: