Этравирин

ЛП-№(011044)-(РГ-RU)

Этравирин

Этравирин

таблетки

Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы

J05AG04

Этравирин, 100 мг, таблетки

Этравирин, 200 мг, таблетки

Действующее вещество: этравирин

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша.

1. Что из себя представляет препарат Этравирин и для чего его применяют.
2. О чём следует знать перед приёмом препарата Этравирин.
3. Приём препарата Этравирин.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Этравирин.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Этравирин и для чего его применяют

Этравирин содержит действующее вещество этравирин и принадлежит к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (ННИОТ). Данный класс препаратов входит в группу т.н. антиретровирусных препаратов — препаратов для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).

Показания к применению

Препарат Этравирин предназначен для перорального приёма и показан для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых и детей с 2 лет (с массой тела более 30 кг), ранее получавших антиретровирусные препараты.

Препарат Этравирин используется в комбинации с другими препаратами для лечения ВИЧ- инфекций. Ваш лечащий врач обсудит с Вами различные комбинации препаратов и подберёт для Вас наилучшую.

Способ действия препарата Этравирин

Механизм действия препарата Этравирин заключается в уменьшении количества вирусных частиц в организме, что способствует усилению Вашей иммунной системы и снижению риска развития сопутствующих заболеваний, связанных с ВИЧ.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чём следует знать перед приёмом препарата Этравирин

Противопоказания

Не принимайте препарат Этравирин если:

• у Вас аллергия (гиперчувствительность) на этравирин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• у Вас тяжёлое нарушение работы печени (препарат Этравирин противопоказан при тяжёлых нарушениях функции печени, которые относятся к классу С по Чайлд-Пью);
• Вы принимаете препараты, которые влияют на концентрацию этравирина в плазме крови или препараты, концентрация которых в плазме крови изменяется при совместном приёме с этравирином, например, такие как: ритонавир, при приёме в дозе 600 мг 2 раза в сутки (используется для лечения ВИЧ- инфекции), противовирусные средства: комбинация элбасвир/гразопревир (используется для лечения гепатита С);

Не принимайте Этравирин, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, то прежде, чем начинать приём препарата Этравирин, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приёмом препарата Этравирин проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Этравирин уменьшает количество вирусных частиц, но на фоне лечения не исключён риск передачи ВИЧ-инфекции половым путём. Обсудите с лечащим врачом меры предосторожности, необходимые для предотвращения заражения других людей.

Сыпь

Немедленно сообщите врачу, если у Вас появится сыпь. Чаще всего кожная сыпь бывает лёгкой или умеренно выраженной, возникает на второй неделе терапии и редко наблюдается после 4-й недели. В большинстве случаев такая сыпь не требует специального лечения и обычно исчезает через 1–2 недели на фоне продолжающегося лечения.

В редких случаях при лечении препаратом Этравирин могут возникнуть тяжёлая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз или аллергия

(проявляющаяся как сыпь, лихорадка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания или глотания). Такие тяжёлые реакции могут быть потенциально опасными для жизни. Если у Вас развиваются эти состояния, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Врач посоветует Вам, как устранить симптомы и нужно ли прекратить приём препарата Этравирин. Если Вы прекратили приём этравирина из-за аллергии, Вам не следует возобновлять терапию препаратом Этравирин.

Пожилые пациенты

Опыт приёма этравирина пожилыми пациентами ограничен. Если Вы принадлежите к этой возрастной группе, обсудите использование препарата Этравирин с лечащим врачом. Масса тела и метаболические показатели

Во время терапии ВИЧ-инфекции может наблюдаться увеличение массы тела и повышение концентрации липидов (жиров) и глюкозы в крови. Ваш лечащий врач будет отслеживать эти изменения, и при необходимости может назначить дополнительные лекарственные препараты.

Заболевания костей

У некоторых пациентов во время лечения ВИЧ-инфекции может развиваться поражение участков костной ткани (остеонекроз). Риск развития остеонекроза повышают использование противовоспалительных препаратов из группы глюкокортикостероидов (например, преднизолон, дексаметазон), употребление алкоголя, высокая масса тела, сильное снижение иммунитета (иммуносупрессия). Если на фоне лечения препаратом Этравирин Вы отмечаете снижение подвижности суставов, ломоту или боли при движении, обратитесь к лечащему врачу.

Заболевания печени

Если у Вас есть или были в прошлом заболевания печени, например гепатит В и/или С, сообщите лечащему врачу. Лечащий врач должен оценить, насколько серьёзно Ваше заболевание, прежде чем решить, можете ли Вы принимать препарат Этравирин.

Инфекции

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас появились симптомы инфекций (такие как повышение температуры тела, сыпь или покраснение кожи, боли, изменение стула и другие). Симптомы инфекции или воспаления, которые протекали бессимптомно из-за снижения иммунитета, могут проявляться в первые недели или месяцы после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

Аутоиммунные расстройства

При лечении ВИЧ-инфекции могут развиваться состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные расстройства).

Такие состояния могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили у себя слабость, учащение сердцебиения, тремор, покраснение кожи или сыпь или другие симптомы, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Дети

Не давайте препарат Этравирин детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности. Для детей в возрасте от 2 до 18 лет, которые не могут проглотить таблетки целиком, таблетки могут быть растворены в жидкости. Такую возможность следует рассматривать только в том случае, если ребёнок скорее всего сможет принять полную дозу таблеток, растворенных в жидкости. Очень важен приём полной дозы, чтобы избежать терапевтической неэффективности. Если Вы сомневаетесь, что ребёнок примет полную дозу таблеток, растворенных в жидкости, следует рассмотреть терапию другим антиретровирусным препаратом.

Другие препараты и препарат Этравирин

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Достоверно установлено, что не рекомендуется принимать препарат Этравирин одновременно со следующими препаратами:

• эфавиренз, невирапин, рилпивирин, индинавир, нелфинавир, типранавир/ритонавир, атазанавир/кобицистат, дарунавир/кобицистат, маравирок/фосампренавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ-инфекции);
• кларитромицин (при применении для лечения атипичной микобактериальной инфекции (вызываемой Mycobacterium avium complex);
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты для предотвращения судорог);
• рифампицин, рифапентин (препараты для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулёз);
• диазепам (противотревожный препарат);
• клопидогрел (препарат, предотвращающий образование тромбов);
• даклатасвир, элбасвир/гразопревир (препараты для лечения гепатита С);
• препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum L).

Следует предпринимать с осторожностью и только после консультации с врачом, поскольку могут потребоваться определённые меры по контролю концентрации препаратов в плазме крови и/или по корректировке доз при приёме Этравирина одновременно со следующими препаратами:

• долутегравир, фосампренавир/ритонавир, артеметер/люмефантрин, маравирок, маравирок/дарунавир/ритонавир (препараты для лечения ВИЧ- инфекции);
• дигоксин, амиодарон, бепридил, дизопирамид, флекаинид, лидокаин (при системном применении), мексилетин, пропафенон, хинидин (препараты для лечения заболеваний сердца, например, нарушений ритма сердца);
• варфарин (препарат, снижающий свертываемость крови);
• рифабутин (препарат для лечения некоторых инфекций, например, таких как туберкулёз);
• дексаметазон (препарат, уменьшающий воспаление, применяется при различных состояниях);
• аторвастатин, флувастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин (препараты, применяемые для снижения содержания холестерина);
• циклоспорин, сиролимус, такролимус (иммунодепрессанты — препараты, применяемые для подавления иммунитета);
• силденафил, тадалафил, варденафил (препараты, применяемые для лечения эректильной дисфункции или лёгочной артериальной гипертензии).

Стоит учитывать, что представленные списки нежелательных комбинаций не являются всеобъемлющими, поэтому при приёме препарата Этравирин совместно с другими препаратами, не указанными выше, проявляйте осторожность и предварительно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременные женщины не должны принимать этравирин без назначения врача.

Грудное вскармливание противопоказано во избежание передачи ВИЧ-инфекции ребёнку. ВИЧ-инфицированным женщинам не следует кормить ребёнка грудью, поскольку ВИЧ инфекция может передаваться ребёнку с грудным молоком.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Этравирин оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследований влияния этравирина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводилось. При возникновении у Вас нежелательных реакций, таких как сонливость и головокружение, обратитесь к врачу. Воздержитесь от управления транспортными средствами и от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

3. Приём препарата Этравирин

Всегда принимайте препарат Этравирин в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Терапия должна быть инициирована врачом, имеющим опыт лечения ВИЧ инфекции.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза препарата Этравирин составляет 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки.

Препарат Этравирин всегда следует применять в комбинации с другими антиретровирусными препаратами.

Применение у детей и подростков

Рекомендованная доза препарата Этравирин для детей и подростков (от 2 до 18 лет, с массой тела не менее 30 кг) соответствует взрослой дозе 200 мг (1 таблетка 200 мг или 2 таблетки по 100 мг) 2 раза в сутки.

Для детей от 2 до 18 лет с массой тела менее 30 кг необходимо использовать этравирин в детских дозах, доза назначается в зависимости от массы тела.

Путь и (или) способ введения

Внутрь.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая жидкостью, такой как вода.

Если Вы или Ваш ребёнок испытываете трудности с проглатыванием таблеток Этравирин, то следует измельчить их и размешать в стакане воды. В этом случае последовательность действий будет следующей:

• поместите таблетку (таблетки) в стакан, прибавьте 5 мл (1 чайная ложка) воды, или в количество воды, достаточное для полного покрытия таблетки;
• тщательно перемешайте в течение около 1 мин до тех пор, пока вода не станет выглядеть как молоко;
• если необходимо, можете добавить больше воды, до 30 мл (2 столовые ложки), апельсинового сока или молока. Без предварительного растворения в воде не помещайте таблетки в апельсиновый сок или молоко.
• немедленно выпейте содержимое стакана. Для обеспечения приема полной дозы стакан следует несколько раз ополаскивать водой, апельсиновым соком или молоком и полностью выпивать содержимое.

Для растворения таблетки не используйте тёплую или горячую воду (выше 40 °C) и газированные напитки.

Рекомендуется принимать таблетки препарата Этравирин, растворенные в воде, до приёма других антиретровирусных препаратов в жидкой форме, которые применяются совместно с препаратом Этравирин. Обратитесь к врачу, если Вы не можете проглотить всю дозу, растворенную в воде. Если Вашему ребёнку необходимо принять таблетки препарата Этравирин, растворенные в воде, очень важно, чтобы он принял всю дозу, чтобы в организм поступило нужное количество лекарства. Если не принять полную дозу, риск развития резистентности (снижение чувствительности к препарату) вируса выше.

Обратитесь к врачу, если Ваш ребёнок не может проглотить всю дозу препарата, растворенного в воде, так как врач может рассмотреть возможность назначения другого лекарства для лечения Вашего ребёнка.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии определяется лечащим врачом. Необходимо чётко придерживаться его рекомендаций.

Если Вы приняли препарата Этравирин больше, чем следовало

Данных о симптомах передозировки этравирином в настоящее время нет, однако, вероятно, что наиболее частые нежелательные реакции при приёме этравирина, такие как сыпь, диарея, тошнота и головная боль, будут наиболее частыми симптомами.

При возникновении этих и других симптомов (см. раздел 4), немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Если вы забыли принять препарат Этравирин

Если Вы забыли принять препарат Этравирин и вспомнили об этом не позже, чем через 6 ч после обычного времени приёма препарата, то важно как можно быстрее принять её после еды и затем принять следующую дозу в обычное время. Если прошло более 6 ч после обычного времени приёма препарата, то Вы не должны принимать пропущенную дозу, нужно просто возобновить приём препарата по обычной схеме.

Если в течение 4 ч после приёма препарата Вас вырвало, то следует принять новую дозу препарата Этравирин как можно скорее после еды. Если вырвало более чем через 4 ч после приёма препарата, то не требуется принимать новую дозу до следующей запланированной. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

При наличии вопросов по приёму препарата обратитесь к лечащему врачу.

Если вы прекратили приём препарата Этравирин

Не прекращайте приём препарата Этравирин без предварительной консультации с врачом, даже если вы почувствуете себя лучше. Это может привести к повышению риска развития устойчивости вируса.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Этравирин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении следующих серьёзных нежелательных реакций следует сразу прекратить приём препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Серьёзные нежелательные реакции, которые наблюдались при приёме этравирина:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• одышка, давление, жжение или боль в груди, которая может распространяться на шею, левую руку, спину или челюсть, также это может быть тошнота, боль в животе (инфаркт миокарда).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• ухудшение самочувствия на фоне адекватного лечения, связанное с более бурным ответом иммунитета на уже присутствующую в организме инфекцию (синдром восстановления иммунитета);
• аллергическая реакция, которая может сопровождаться появлением сыпи на коже, или отёком лица, губ, языка или горла, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отёк).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• кровоизлияние в головной мозг, которое происходит вследствие разрыва сосудов, проявляется острой головной болью, головокружением, тошнотой, рвотой, нарушением памяти, поведения, критики, нарушением речи (геморрагический инсульт);
• тяжёлая кожная сыпь в виде пузырей или шелушения, особенно вокруг рта и глаз (синдром Стивенса-Джонсона);
• покраснение участков кожи в виде высыпаний различной формы (мультиформная эритема).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 ОСО):

• отёчные и болезненные красные пятна различного размера на коже туловища, конечностей, лица, слизистой ротовой полости и гениталий с повышением температуры тела до 39–40°С и последующим отторжением кожи (токсический эпидермальный некролиз);
• кожная сыпь в сочетании с повышением количества эозинофилов в крови (эозинофилией), лихорадкой, общим недомоганием (DRESS-синдром).

Другие возможные нежелательные реакции, которые наблюдались при применении этравирина:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;
• диарея;
• тошнота;
• кожная сыпь.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
• снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);
• снижение числа нейтрофилов в крови;
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• сахарный диабет;
• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
• повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия);
• увеличение уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
• повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия, гиперлипидемия, дислипидемия);
• потеря аппетита (анорексия);
• тревожность, бессонница, нарушения сна;
• поражение периферических нервов, может проявляться болевыми ощущениями, нарушением чувствительности в руках или ногах, мышечной слабостью, нарушением координации движений (периферическая нейропатия);
• ощущение жжения, покалывания, "ползания мурашек" на коже (парестезии);
• пониженная чувствительность к реальным раздражителям (гипестезии);
• потеря памяти (амнезия);
• сонливость;
• нечёткость зрения;
• повышенное давление (гипертензия);
• одышка при нагрузке;
• хроническое заболевание, при котором содержимое желудка поднимается в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
• рвота;
• боль в животе;
• вздутие живота, метеоризм;
• воспаление желудка (гастрит);
• запор;
• сухость во рту;
• воспаление слизистой ротовой полости (стоматит);
• повышение активности «печёночных» ферментов в крови (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT));
• повышение активности фермента липазы в крови;
• повышение активности фермента амилазы в крови;
• ночная потливость;
• сухость кожи;
• зудящая сыпь в виде небольших узелков с маленькими пузырьками в центре (пруриго);
• нарушение функции почек (почечная недостаточность);
• повышение концентрации креатинина в крови;
• утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• снижение числа лейкоцитов;
• спутанность сознания;
• дезориентация;
• ночные кошмары;
• нервозность;
• патологические сновидения;
• судороги;
• обморок;
• непроизвольное дрожание (тремор);
• чрезмерная дневная сонливость или избыточная продолжительность сна (гиперсомния);
• нарушение внимания;
• головокружение (вертиго);
• нарушение сердечного ритма (фибрилляция предсердий);
• ощущение сдавления или боль в груди, которая может распространиться на левую руку, нижнюю челюсть, под левую лопатку; нехватка воздуха — сердечный приступ (стенокардия);
• затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• кровавая рвота;
• позывы на рвоту;
• воспаление печени, проявляющееся чувством тяжести и болью в правом подреберье, желтухой (гепатит, цитолитический гепатит);
• накопление жира в клетках печени (стеатоз);
• увеличение печени в размере (гепатомегалия);
• отёк лица;
• избыточное потоотделение (гипергидроз);
• увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия);
• заторможенность.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, Кыргызская Республика, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Телефон: 0800-800-26-26, + 996-312-21-92-88

Адрес электронной почты: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Этравирин

Храните препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и банке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте (не выливайте) препараты в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Этравирин содержит

Этравирин, 100 мг, таблетки

Действующим веществом является этравирин.

Каждая таблетка содержит 100 мг этравирина (в виде этравирина премикса).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; этравирин премикс: гипромеллоза.

Этравирин, 200 мг, таблетки

Действующим веществом является этравирин.

Каждая таблетка содержит 200 мгэтравирина (в виде этравирина премикса).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; этравирин премикс: гипромеллоза.

Внешний вид препарата Этравирин и содержимое упаковки

Таблетки.

Этравирин, 100 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «108» на одной стороне и «J» на другой.

По 120 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) или пропилена с многослойной прокладкой для индукционной запайки. По 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеящейся.

Этравирин, 200 мг, таблетки

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета с гравировкой «109» на одной стороне и «J» на другой.

По 60 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности (низкого давления), укупоренной крышкой из полиэтилена высокой плотности (низкого давления) или пропилена с многослойной прокладкой для индукционной запайки. По 1 банке вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной самоклеящейся.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия

Хетеро Лабс Лимитед

«Хетеро Корпорейт», 7-2-А2, Индастриал Эстейтс, Санат Нагар, Хайдарабад — 500018, Телангана, Индия/ "Hetero Corporate", 7-2-А2, Industrial Estates, Sanath Nagar, Hyderabad — 500018, Telangana, India.

Производитель

Россия

ООО «МАКИЗ-ФАРМА»

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация, Кыргызская республика

Московское представительство компании «Хетеро Лабс Лимитед», Индия

109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5.

Тел./факс: +7 (495) 981-00-88

Эл. почта: DrugSafety-Russia@hetero.com

Листок-вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза https://eec.eaeunion.org/

Таблетки, 100 мг, 200 мг.

Отпускают по рецепту

МАКИЗ-ФАРМА, ООО, Российская Федерация