Аминосол-Нео

Aminosol Neo

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат:

Действующее вещество:10%-ный раствор15%-ный раствор
L-изолейцина5,00 г5,20 г
L-лейцина7,40 г8,90 г
L-валина6,20 г5,50 г
L-лизина6,60 г11,10
(в форме L-лизина моноацетата)9,31 г15,66 г
L-метионина4,30 г3,80 г
L-треонина4,40 г8,60 г
L-фенилаланина5,10 г5,50 г
L-аланина14,00 г25,00 г
L-аргинина12,00 г20,00 г
Глицина11,00 г18,50 г
L-гистидина3,00 г7,30 г
L-пролина11,20 г17,00 г
L-серина6,50 г9,60 г
L-тирозина0,40 г0,40 г
Таурина1,00 г2,00 г
L-триптофана2,00 г1,60 г
Вспомогательные вещества:
Ледяной уксусной кислотыq.s.4,20 г
L-яблочной кислоты-q.s.
Воды для инъекцийдо 1000 млдо 1000 мл
Энергетическая ценность1680 кДж/л 400 ккал/л2520 кДж/л 600 ккал/л
Теоретическая осмолярность990 мосмоль/л1505 мосмоль/л
pH5,5–6,55,5–6,5

Описание

Прозрачный, бесцветный или светло-жёлтый, или светло-коричневый раствор.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аминосол-Нео — комбинированный препарат для парентерального питания, который содержит незаменимые и заменимые аминокислоты в сбалансированном соотношении. Все аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков.

Содержит восемь незаменимых аминокислот (не синтезируемых в организме человека): L-изолейцин, L-лейцин, L-лизин, L-метионин, L-фенилаланин, L-треонин, L-триптофан и L-валин. Условно заменимыми — считаются L-аргинин и L- гистидин. Условно заменимые аминокислоты синтезируются в организме; однако при некоторых патологических состояниях (например, почечная и печёночная недостаточность) и у маленьких детей концентрация их не достигает необходимого уровня.

L-аргинин участвует в цикле превращения аммиака в мочевину, связывая токсичные ионы аммония, которые образуются при катаболизме белков в печени. L-яблочная кислота необходима для регенерации L-аргинина в этом процессе и как энергетический источник для синтеза мочевины.

L-изолейцин, L-лейцин и L-валин — незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями — активно участвуют в синтезе белков, особенно в мышечной ткани, играют роль в энергетике и метаболизме нервных клеток. Участвуют в образовании и запасании гликогена, образовании гемоглобина, синтезе пантотеновой кислоты. Способствуют восстановлению костной и мышечной ткани, кожных покровов, что особенно важно в раннем послеоперационном периоде.

Аминокислоты, содержащие ароматические кольца, представлены L-фенилаланином и L- тирозином в небольшом и безопасном количестве (ввиду потенциальной возможности церебротоксического действия при высоких концентрациях). Главным образом минимизация концентрации распространяется на L-тирозин, одним из дериватов которого является октопамин — ложный нейротрансмиттер, оказывающий токсическое действие на центральную нервную систему.

L-фенилаланин участвует в продукции коллагена и соединительных тканей, участвует в образовании нейротрансмиттеров, стимулирует щитовидную железу к продукции тиреоидных гормонов, включается в трансмиссию допамина, помогает образованию инсулина, папаина, меланина, адреналина, норадреналина, допамина, тироксина и трийодтиронина.

L-триптофан участвует в поддержании азотистого равновесия в обменных процессах, актах возбуждения и торможения, а также трансформации одного вида энергии в другой. Стимулирует подъём уровня гормона роста в крови, участвует в синтезе серотонина, одного из важнейших нейромедиаторов. Образующаяся из L-триптофана никотиновая кислота является важным компонентом в энергетическом обмене.

Содержание азота для 10 % раствора — 16,2 г/л, для 15 % — 25,7 г/л.

Аминокислот всего в 10 % растворе — 100,0 г/1000 мл, в 15 % — 150 г/1000 мл.

Фармакокинетика

Вводимые парентерально аминокислоты используются в организме при синтезе белка. Не использованные в этом процессе аминокислоты дезаминируются с образованием мочевины, которая затем выводится с мочой. Период полувыведения аминокислот у здоровых людей составляет 5–15 минут. Часть аминокислот может не подвергнуться биотрансформации и экскретируется в неизменённом виде, желаемый эффект применения препарата в таком случае не достигается. Эту фармакокинетическую особенность можно устранить, вводя препарат достаточно медленно, чтобы концентрация аминокислот в крови резко не возрастала. Такой способ введения позволит избежать выведения аминокислот через почки в неизменённом виде.

Показания

Раствор для инфузий Аминосол-Нео применяется с добавлением жировых эмульсий, углеводов и электролитов для полного или частичного парентерального питания, а также для профилактики и устранения дефицита белков и жидкости в случаях, когда энтеральное питание невозможно:

  • тяжёлые заболевания желудочно-кишечного тракта (кишечная непроходимость, перитонит, мальабсорбция, тяжёлые воспалительные заболевания кишечника, панкреатит, кишечные свищи);
  • гиперметаболические состояния (травмы, ожоги, сепсис);
  • другие состояния, при которых пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано (нервная анорексия, онкологические заболевания, подготовка к операции, послеоперационный период).

Противопоказания

Метаболический ацидоз, тяжёлая почечная и печёночная недостаточность, шок, гипоксия, некомпенсированная сердечная недостаточность, беременность и период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Сепсис, эссенциальная гипертензия, печёночная недостаточность лёгкой и средней степени тяжести, сахарный диабет.

Применение при беременности и лактации

Эффективность и безопасность препарата при беременности и в период лактации не установлены.

Способ применения и дозы

Аминосол-Нео применяется в виде внутривенной инфузии через одну из центральных вен. Доза подбирается индивидуально согласно тяжести метаболического нарушения и потребности организма в аминокислотах.

10 % раствор:

Средняя доза для взрослых составляет 10-20 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сутки.

Максимальная допустимая скорость введения 1 мл/кг/ч, рекомендуемая скорость инфузии 20–35 капель/мин, максимальная суточная доза составляет 20 мл/кг.

15 % раствор:

Средняя доза для взрослых составляет 6,7–13,3 мл/кг/сут, соответственно 1–2 г аминокислот/кг/сутки.

Максимальная допустимая скорость введения 0,67 мл/кг/ч, максимальная суточная доза составляет 13,3 мл/кг.

Для человека массой 70 кг суточная доза составляет 470–930 мл; рекомендуемая скорость введения — 16 капель/мин.

Дозирование при почечной недостаточности: пациентам, которые не находятся на гемодиализе, рекомендуют введение белков в дозе 0,6-1,0 г/кг/сутки. Находящимся на гемодиализе — 1,2–2,7 г/кг/сутки.

Дозирование при печёночной недостаточности: пациенты с печёночной недостаточностью не переносят повышенное количество аминокислот и поэтому их потребности в белках составляют 0,8–1,1 г/кг/сутки (8–11 мл/кг/сутки 10 % раствора или 5,3–7,3 мл/кг/сутки 15 % раствора).

Побочные эффекты

При применении Аминосола-Нео возможно развитие дефицита фолатов в организме, в связи с чем при терапии данным препаратом необходим ежедневный профилактический приём фолиевой кислоты.

Со стороны центральной нервной системы: энцефалопатия (у пациентов с почечной или печёночной недостаточностью).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит.

Со стороны органов кроветворения: мегалобластная анемия вследствие дефицита фолиевой кислоты.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота вследствие неадекватной скорости введения или дозы; гипераммониемия (при нарушениях обмена аминокислот), внутрипечёночный холестаз, кратковременное повышение уровня билирубина и активности «печёночных» ферментов.

Местные реакции: повреждение тканей и некроз кожи (вследствие экстравазации). Аллергические реакции: анафилактическая реакция.

Лабораторные показатели: гиперкалиемия у пациентов с сопутствующими заболеваниями печени и почечной недостаточностью и у пациентов с диабетом.

Прочие: бактериальные, грибковые инфекции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дрожь, «приливы», повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия. При большой скорости введения возможны гиперволемия и нарушение электролитного состава плазмы.

Лечение: инфузию следует немедленно прекратить; обеспечить мониторинг биохимических показателей, функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Лечение симптоматическое. После полного исчезновения симптомов передозировки инфузию можно возобновить, уменьшив скорость вливания или дозу.

Взаимодействие

Не рекомендуется неконтролируемое добавление других лекарственных средств к раствору Аминосол-Нео.

Фармацевтически совместим:

  • с антибиотиками — амикацин, ампициллин, цефотаксим, цефтриаксон, доксициклин, эритромицин, гентамицин, хлорамфеникол, клиндамицин, нетилмицин, пенициллин, пиперациллин, тетрациклин, тобрамицин и ванкомицин;
  • другими препаратами —- аминофиллин, циклофосфамид, циметидин, цитарабин, дигоксин, допамин, фамотидин, фитоменадион, фторурацил, фолиевая кислота, фуросемид, гепарин, хлорпромазин, инсулин, кальция глюконат, лидокаин, метилдопа, метилпреднизолон, метоклопрамид, метотрексат, морфин, низатидин, норэпинефрин, пропранолол, ранитидин и рибофлавин.

Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.

Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.

Взаимодействие аргинина со спиронолактоном вызывает тяжёлую гиперкалиемию.

Аргинин несовместим с тиопенталом натрия.

Особые указания

Аргинин, входящий в состав препарата, может привести к уменьшению концентрации фосфатов и увеличению концентрации калия в плазме. Эти изменения особенно выражены у больных сахарным диабетом.

Инсулин препятствует гиперкалиемии, вызванной аргинином, поэтому больным в стрессовых состояниях, а также больным сахарным диабетом (как типа 1, так и 2) при необходимости вводить инсулин короткого действия с 5–20 % раствором декстрозы из расчёта 0,25–0,5 ЕД на 1 г декстрозы.

В случае повреждения центральной вены с кровоизлиянием при катетеризации возможен бактериальный или грибковый тромбофлебит.

Применять только прозрачный раствор из неповреждённого флакона!

Применять только в стационарах!

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Нет данных, свидетельствующих о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 10 % и 15 %.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Классификация

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Аминосол-Нео: