Флуконазол Зентива
, растворРегистрационный номер
Торговое наименование
Флуконазол Зентива
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Каждый флакон (100 мл) содержит:
Активное вещество: флуконазол 200 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 900 мг, вода для инъекций до 100 мл.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
- Криптококкоз, включая криптококковый менингит и другие локализации данной инфекции (в том числе лёгкие, кожа), как у больных с нормальным иммунным ответом, так и у больных с различными формами иммуносупрессии (в том числе у больных СПИДом, при трансплантации органов); препарат может использоваться для профилактики криптококковой инфекции у больных СПИДом;
- генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (с поражением эндокарда, органов брюшной полости, органов дыхания, глаз и мочеполовых органов). Лечение может проводиться у больных со злокачественными новообразованиями, больных отделений интенсивной терапии, больных, проходящих курс цитостатической или иммуносупрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к развитию кандидоза;
- кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и глотки (в том числе атрофический кандидоз полости рта, связанный с ношением зубных протезов), пищевода, неинвазивные бронхолёгочные кандидозы, кандидурия, кандидозы кожи, профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом;
- генитальный кандидоз: вагинальный кандидоз (острый и хронический
- рецидивирующий), профилактическое применение с целью уменьшения частоты рецидивов вагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит;
- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии;
- микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области; отрубевидный лишай, онихомикоз; кожные кандидозные инфекции;
- глубокие эндемические микозы, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз у больных с нормальным иммунитетом.
Противопоказания
С осторожностью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Показания к применению | Дозы | Продолжительность терапии | |
Криптококкоз | Лечение криптококкового менингита | Начальная доза: 400 мг (200 мл) однократно. Последующие дозы: 200–400 мг(100- 200 мл)/сутки | Обычно 6–8 недель. При жизнеугрожающих инфекциях суточная доза может быть повышена до 800 мг (400 мл) |
Поддерживающая терапия для профилактики рецидива криптококкового менингита у пациентов с высоким риском рецидива | 200 мг (100 мл)/сутки | Бессрочно в дозе 200 мг (100 мл)/сутки | |
Кокцидиоидомикоз | 200–400 мг (100- 200 мл)/сутки | От 11 до 24 месяцев или дольше в зависимости от состояния пациента. При некоторых инфекциях и особенно менингеальной, возможно использование суточной дозы 800 мг (400 мл) | |
Инвазивный кандидоз | Начальная доза: 800 мг (400 мл) однократно. Последующие дозы: 400 мг (200 мл)/сутки | В целом рекомендуемая продолжительность терапии кандидемии составляет 2 недели после получения первой отрицательной гемокультуры и разрешения признаков и симптомов, связанных с кандидемией | |
Лечение кандидоза слизистых оболочек | Орофарингеальный кандидоз | Начальная доза: 200–400 мг (100- 200 мл) однократно. Последующие дозы: 100–200 мг (50-100 мл)/сутки | 7-21 день (до достижения ремиссии орофарингеального кандидоза). Возможно более продолжительное лечение у пациентов с тяжелой иммунносупрессией |
Кандидоз пищевода | Начальная доза: 200–400 мг (100- 200 мл) однократно. Последующие дозы: 100–200 мг (50-100 мл)/сутки | 14-30 дней (до достижения ремиссии пищеводного кандидоза). Возможно более продолжительное лечение у пациентов с тяжёлой иммунносупрессией | |
Кандидурия | 200–400 мг (100- 200 мл)/сутки | 7-21 день. Возможно более продолжительное лечение у пациентов с тяжёлой иммунносупрессией | |
Хронический атрофический кандидоз | 50 мг (25 мл)/сутки | 14 дней | |
Хронический кожно-слизистый кандидоз | 50-100 мг (25-50 мл)/сутки | До 28-ми дней. Возможно более продолжительное лечение в зависимости от степени тяжести инфекции и снижения иммунной реакции | |
Предотвращение кандидоза слизистых оболочек у ВИЧ- инфицированных пациентов, подверженных высокому риску рецидива | Орофарингеальный кандидоз | 100–200 мг (50-100 мл)/сутки или 200 мг (100 мл) 3 раза в неделю | Бессрочно у пациентов с хронической иммуносупрессией |
Кандидоз пищевода | 100–200 мг (50-100 мл)/сутки или 200 мг (100 мл) 3 раза в неделю | Бессрочно у пациентов с хронической иммуносупрессией | |
Генитальный кандидоз | Острый вагинальный кандидоз Кандидозный баланит | 150 мг (75 мл) | Однократно |
Лечение и профилактика рецидивирующего вагинального кандидоза(>4 эпизодов в течение года) | 150 мг (75 мл) 1 раз в три дня до введения 3-х доз (дни 1, 4 и 7), далее введение поддерживающей дозы 150 мг (30 мл) 1 раз в неделю | Поддерживающая терапия — 6 месяцев | |
Дерматомикоз | Дерматофития стоп. Дерматофития туловища. Дерматофития промежности. Кандидозы. | 150 мг (75 мл) 1 раз в неделю или 50 мг (25 мл) 1 раз/сутки | 2-4 недели; для устранения дерматофитии стоп может потребоваться лечение на протяжении до 6-ти недель |
Отрубевидный (разноцветный) лишай | 300-400 мг (150 — 200 мл) 1 раз в неделю | 1-3 недели | |
50 мг (25 мл) 1 раз/сутки | 2-4 недели | ||
Дерматофитный онихомикоз | 150 мг (75 мл)1 раз в неделю | Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (отрастания неинфицированного). Отрастание ногтей на пальцах рук и ног обычно занимает от 3–6 до 6–12 месяцев. После успешного лечения долгосрочных хронических инфекций ногти иногда остаются деформированными. | |
Профилактика кандидозов у пациентов с затяжной нейтропенией | 200–400 мг (100- 200 мл)/сутки |
Применение у детей
Показание | Доза | Рекомендации |
Кандидоз слизистых оболочек | Начальная доза: 6 мг/кг Последующая доза: 3 мг/кг/день | Начальная доза может использоваться в первый день для более быстрого достижения равновесной концентрации препарата |
Инвазивный кандидоз Криптококковый менингит | Доза: 6–12 мг/кг/день | В зависимости от степени тяжести заболевания |
Поддерживающая терапия для предотвращения рецидива криптококкового менингита у детей с высоким риском менингита | Доза: 6 мг/кг/день | В зависимости от степени тяжести заболевания |
Профилактика кандидозов у пациентов с иммунной недостаточностью | Доза: 3-12 мг/кг/день | В зависимости от степени тяжести и продолжительности индуцированной нейтропении (см. Дозировка у взрослых) |
Возрастная группа | Доза | Рекомендации |
Доношенные | Такую же дозу, как и для младенцев, | Не следует превышать |
новорожденные | детей дошкольного и младшего | максимально допустимую |
(0-14 дней) | школьного возраста, следует вводить каждые 72 часа | дозу 12 мг/кг за 72 часа |
Доношенные | Такую же дозу, как и для младенцев, | Не следует превышать |
новорожденные | детей дошкольного и младшего | максимально допустимую |
(15-27 дней) | школьного возраста, следует вводить каждые 48 часов | дозу 12 мг/кг за 48 часов |
Клиренс креатинина (мл/мин) | Процент от рекомендованной дозы |
>50 | 100 % |
<50 (без диализа) | 50 % |
Регулярный диализ | 100 % после каждого диализа |
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту
Производитель
Зентива к.с., Чешская Республика
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Флуконазол Зентива: