Периндоприл ПЛЮС Индапамид

Периндоприл ПЛЮС Индапамид

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 0,625 мг + 2 мг содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 2,000 мг; индапамид 0,625 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 70,375 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II зелёный (85F21738) поливиниловый спирт 40,000 %, титана диоксид 24,345 %, макрогол-3350 20,200 %, тальк 14,800 %, индигокармин алюминиевый лак 0,540 %, хинолиновый жёлтый 0,115 %.

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 1,25 мг + 4 мг, содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 4,000 мг; индапамид 1,250 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 67,750 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II жёлтый (85F38201) — поливиниловый спирт 40,000 %, титана диоксид 24,480 %, макрогол-3350 20,200 %, тальк 14,800 %, железа оксид жёлтый 0,500 %, железа оксид красный 0,020 %.

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, 2,5 мг + 8 мг содержит:

Состав ядра таблетки: активное вещество: периндоприла эрбумин 8,000 мг; индапамид 2,500 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 62,500 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный 15,000 мг; кросповидон 10,000 мг; магния стеарат 1,000 мг; кремния диоксид коллоидный 1,000 мг.

Состав оболочки таблетки: опадрай II белый (85F48105) поливиниловый спирт 46,900 %, макрогол-3350 23,600 %, тальк 17,400 %, титана диоксид 12,100 %.

Таблетки 0,625 мг + 2 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой от серо-зелёного до зелёного с сероватым оттенком цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета

Таблетки 1,25 мг + 4 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой от светло-жёлтого с розоватым оттенком до жёлтого с розоватым оттенком цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Таблетки 2,5 мг + 8 мг

Таблетки круглой, двояковыпуклой формы, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.

Артериальная гипертензия.

Периндоприл

• Повышенная чувствительность к периндоприлу и другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отёк (отёк Квинке) в анамнезе, связанный с приёмом ингибитора АПФ;
• наследственный/идиопатический ангионевротический отёк;
• двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• одновременный приём ингибиторов АПФ с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин);
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Индапамид

• Повышенная чувствительность к индапамиду и другим производными сульфонамида;
• тяжёлая печёночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
• гипокалиемия;
• одновременное применение с ЛС, способными вызвать аритмию типа «пируэт»;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Периндоприл ПЛЮС Индапамид

• Повышенная чувствительность к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
• тяжёлая почечная недостаточность (КК <30 мл/мин);
• одновременный приём с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, и у пациентов с гиперкалиемией;
• одновременный приём препаратов, удлиняющих интервал QT из-за отсутствия достаточного клинического опыта препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид не следует применять у пациентов, находящихся на гемодиализе, а также у пациентов с нелеченной сердечной недостаточностью в стадии декомпенсации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует применять препарат при системных заболеваниях соединительной ткани (в том числе системная красная волчанка, склеродермия); на фоне терапии иммунодепрессантами (риск развития нейтропении, агранулоцитоза); при угнетении костномозгового кроветворения; снижении объёма циркулирующей крови (ОЦК) (из-за приёма диуретиков, диеты с ограничением поваренной соли, рвоты, диареи); при ишемической болезни сердца (ИБС); цереброваскулярных заболеваниях; реноваскулярной гипертензии; хронической сердечной недостаточности (IV функциональный класс по классификации NYHA); при гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом); лабильности АД; при гемодиализе с применением высокопроточных полиакрилонитриловых мембран (риск развития анафилактоидных реакций); перед процедурой афереза ЛПНП с помощью декстрана сульфата; одновременно с проведением десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых насекомых); при состоянии после трансплантации почки; стенозе аортального и/или митрального клапана, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии; у пациентов пожилого возраста. У пациентов, в анамнезе которых отмечался отёк Квинке, не связанный с приёмом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приёме препаратов этой группы. У пациентов негроидной расы ангионевротический отёк развивается чаще, чем у пациентов других рас.

Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан при беременности.

При планировании беременности или при её наступлении на фоне приёма препарата следует немедленно прекратить приём препарата и назначить другую гипотензивную терапию. Соответствующих контролируемых исследований ингибиторов АПФ у беременных не проводилось. Имеющиеся ограниченные данные о воздействии препарата в I триместре беременности свидетельствуют, что препарат не приводил к порокам развития, связанным с фетотоксичностью.

Не рекомендуется применять препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид в I триместре беременности. Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан во II и III триместрах беременности.

Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III  триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорождённого (таких как почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода. В редких случаях на фоне приёма диуретиков незадолго до родов у новорождённых развивается гипогликемия и тромбоцитопения.

Если пациентка получала Периндоприл ПЛЮС Индапамид во II или III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование плода для оценки состояния костей черепа и функции почек.

У новорождённых, матери которых получали терапию ингибиторами АПФ, может наблюдаться артериальная гипотензия, в связи с чем, новорождённые должны находиться под тщательным медицинским контролем.

Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания. Неизвестно выделяется ли периндоприл в грудное молоко.

Индапамид выделяется с грудным молоком. Приём тиазидных диуретиков вызывает уменьшение количества грудного молока или подавление лактации. У новорождённого при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида, гипокалиемия и «ядерная» желтуха.

При необходимости применения препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид в период грудного вскармливания следует прекратить грудное вскармливание.

Назначают внутрь 1 раз/сут, предпочтительно в утренние часы до завтрака, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозы приводятся для соотношения индапамид/периндоприл.

Начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид — 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз/сут. Если через 1 месяц приёма препарата не удаётся достичь адекватного контроля АД, то дозу препарата следует увеличить до 1,25 мг/4 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

Пациентам с почечной недостаточностью (КК 60 мл/мин и более) коррекция дозы не требуется. Для пациентов с КК 30–60 мл/мин максимальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1раз/сут, лечение следует начинать с подбора доз периндоприла и индапамида в монотерапии. При КК менее 30 мл/мин применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано (см. раздел «Противопоказания »).

Пациентам с умеренным нарушением функции печени коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказано.

Для пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид составляет 0,625 мг/2 мг (1 таблетка) 1 раз/сут.

У пациентов пожилого возраста перед началом приёма препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует оцепить функцию почек и содержание калия в плазме крови. Начальную дозу препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид подбирают в зависимости от степени снижения АД, особенно при снижении ОЦК и при хронической сердечной недостаточности (Ⅳ функциональный класс по классификации NYHA). Подобные меры позволяют избежать резкого снижения АД.

Риск артериальной гипотензии существует у всех пациентов, однако особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид у пациентов с ИБС и недостаточностью мозгового кровообращения. У таких пациентов лечение препаратом следует наминать с дозы 0,625 мг/2 мг (начальная доза).

У пациентов с диагностированным или предполагаемым стенозом почечной артерии лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует начинать в условиях стационара с дозы 0,625 мг/2 мг под контролем функции почек и содержания калия в плазме крови. У некоторых пациентов может развиться острая почечная недостаточность, которая обратима после отмены препарата.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (IV функциональный класс по классификации NYHA) лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо начинать с начальной дозы 0,625 мг /2 мг под врачебным контролем.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны системы кроветворения: нечасто — эозинофилия, гипонатриемия, очень редко — тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия. В определённых клинических ситуациях (пациенты после трансплантации почки, пациенты, находящиеся на гемодиализе) ингибиторы АПФ могут вызывать анемию.

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): часто — парестезия, головная боль, головокружение, вертиго; нечасто — нарушение сна, лабильность настроения; очень редко — спутанность сознания; частота неизвестна — обморок.

Со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения.

Со стороны органа слуха: часто — шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД (в том числе ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения; очень редко — нарушения ритма сердца (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия, мерцательная аритмия), стенокардия и инфаркт миокарда, возможно, вследствие избыточного снижения АД у пациентов группы высокого риска; частота неизвестна — аритмии типа «пируэт» (возможно с летальным исходом), увеличение интервала QT на ЭКГ.

Со стороны дыхательной системы: часто — на фоне применения ингибиторов АПФ может возникать сухой кашель, длительно сохраняющийся во время приёма препаратов этой группы и исчезающий после их отмены, одышка; нечасто — бронхоспазм; очень редко — эозинофильная пневмония, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, боль в эпигастрии, нарушение вкусового восприятия, снижение аппетита, диспепсия, запор, диарея; очень редко — панкреатит, ангионевротический отёк кишечника, холестатическая желтуха; частота неизвестна — печёночная энцефалопатия у пациентов с печёночной недостаточностью, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, макулопапулёзная сыпь; нечасто — ангионевротический отёк лица, губ, конечностей, слизистой оболочки языка, голосовых складок и/или гортани, крапивница, реакции повышенной чувствительности у пациентов, предрасположенных к бронхообструктивным и аллергическим реакциям, геморрагический васкулит. У пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания; очень редко — многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Отмечены случаи реакции фоточувствительности.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — спазмы мышц.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — почечная недостаточность; очень редко — острая почечная недостаточность; частота неизвестна — гепатит.

Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

Лабораторные показатели: редко — гиперкальциемия; частота неизвестна — гипокалиемия, особенно значимая для пациентов, относящихся к группе риска; гипонатриемия и гиповолемия, приводящие к дегидратации и ортостатической гипотензии; повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в крови во время приёма препарата; незначительное повышение концентрации креатинина в моче и в плазме крови, проходящее после отмены терапии, чаще у пациентов со стенозом почечной артерии, при лечении артериальной гипертензии диуретиками и в случае почечной недостаточности; гиперкалиемия, чаще преходящая.

Прочие: часто — астения; нечасто — повышенное потоотделение

При применении ингибиторов АПФ редко наблюдался синдром нарушенной секреции антидиуретического гормона.

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, мышечные судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, олигурия вплоть до анурии (вследствие снижения ОЦК); возможны нарушения водно-электролитного баланса (низкое содержание натрия и калия в плазме крови).

Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса в условиях стационара. При выраженном снижении АД необходимо перевести больного в положение, лёжа на спине с приподнятыми вверх ногами; далее следует провести мероприятия, направленные на увеличение ОЦК (введение 0,9 % раствора натрия хлорида в/в). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть выведен из организма с помощью диализа.

Периндоприл ПЛЮС Индапамид

Одновременное применение не рекомендуется

При одновременном применении препаратов лития и ингибиторов АПФ были зарегистрированы случаи обратимого повышения концентрации лития в сыворотке крови.

Одновременный приём тиазидных диуретиков может способствовать увеличению концентрации лития и риска его токсического действия на фоне приёма ингибитора АПФ.

Одновременный приём комбинации периндоприла и индапамида с препаратами лития не рекомендуется, В случае проведения терапии необходим контроль концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Баклофен потенцирует антигипертензивный эффект (требуется контроль АД, функции почек и при необходимости коррекция дозы препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид).

Сочетание ингибиторов АПФ с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) и неселективные НПВП, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие) снижает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ; повышает риск нарушения функции почек, вплоть до развития острой почечной недостаточности; повышает содержание калия в сыворотке крови у пациентов с уже существующими нарушениями функции почек. Такую комбинацию рекомендуется применять с осторожностью, особенно у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо компенсировать ОЦК, а также проводить контроль функции почек до и после начала лечения препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

При одновременном применении требуется осторожность

Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики) усиливают антигипертензивный эффект и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект). Глюкокортикостероиды (ГКС), тетракозактид уменьшают антигипертензивный эффект (задержка жидкости).

При одновременном применении с другими гипотензивными средствами возможно усиление антигипертензивного эффекта препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Периндоприл

Одновременное применение не рекомендуется

Ингибиторы АПФ уменьшают потерю калия почками, вызванную диуретиком. При совместном применении калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен. амилорид. эплеренон), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли с ингибиторами АПФ возможно повышение содержания калия в сыворотке крови вплоть до летального исхода. Если необходимо совместное применение ингибитора АПФ и вышеуказанных препаратов (в случае подтверждённой гипокалиемии), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в плазме крови и параметров ЭКГ.

Пpoтивопоказано одновременное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом и пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК менее 60 мл/мин).

Одновременное применение с эстрамустином сопровождается повышенным риском развития ангионевротического отёка.

При одновременном применении требуется особая осторожность

Применение ингибиторов АПФ может усиливать гипогликемический эффект гипогликемических средств для приёма внутрь (производных сульфонилмочевины) и инсулина у пациентов с сахарным диабетом; при их совместном применении возможно повышение толерантности к глюкозе, что может потребовать коррекции доз гипогликемических средств для приёма внутрь и инсулина.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

При одновременном применении калий-несберегающих диуретиков, глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) — риск развития ангионевротического отёка вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.

При одновременном применении с симпатомиметиками усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и АРАII связана с более высокой частотой развития артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) но сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с АРАII) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным контролем функции почек, содержания калия и АД.

При одновременном применении требуется осторожность

При одновременном применении аллопуринола, цитостатиков, иммунодепрессантов, ГКС (для системного применения), прокаинамида c ингибиторами АПФ возможно увеличение риска развития лейкопении.

У пациентов, состояние которых требует обширного хирургического вмешательства или проведения общей анестезии препаратами, вызывающими артериальную гипотензию, ингибиторы АПФ, включая периндоприл, могут блокировать образование ангиотензина II при компенсаторном высвобождении ренина. За сутки до хирургического вмешательства или терапию ингибиторами АПФ необходимо отменить. Если ингибитор АПФ отменить невозможно, то артериальная гипотензия, развивающаяся по описанному механизму, может быть скорректирована увеличением ОЦК.

При применении диуретиков в высоких дозах возможна гиповолемия (за счёт уменьшения ОЦК), а добавление к терапии периндоприла — к выраженному снижению АД.

При назначении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла. пациентам, получающим препарат золота (ауротиомалат натрия) в/в, были отмечены нитратоподобные реакции (тошнота, рвота, выраженное снижение АД, гиперемия кожи лица).

Индапамид

При одновременном применении требуется особая осторожность

Из-за риска гипокалиемии, индапамид следует с осторожностью применять совместно с лекарственными средствами, вызывающими желудочковую аритмию типа «пируэт», такими как антиаритмические средства (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, дофетилид, ибутилид. бретилия тозилат, соталол), некоторые нейролептики (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофенон (дроперидол, галоперидол), другие нейролептики (пимозид); другие вещества, такие как бепридил, цизаприд, дифеманил метилсульфат, эритромицин (в/в). галофантрин, мизоластин, моксифлоксацин, пентамидин, спарфлоксацин, винкамин при в/в применении, метадон, астемизол, терфенадин. Необходимо контролировать содержание калия во избежание гипокалиемии, при развитии которой необходимо проводить её коррекцию, контролировать интервал QT па ЭКГ.

При одновременном применении индапамида с амфотерицином B (в/в), глюко- и минералокортикоидами (при системном назначении), тетракозактидом. слабительными средствами, стимулирующими моторику желудочно-кишечного тракта, повышается риск развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим контроль содержания калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Следует применять слабительные средства, не стимулирующие моторику желудочно-кишечного тракта.

Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать дозу сердечных гликозидов.

При одновременном применении требуется осторожность

При применении метформина с диуретиками возможно развитие почечной недостаточности.

При одновременном применении е метформином повышается риск развития молочнокислого ацидоза. Не следуем применять метформин, если концентрация сывороточного креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.

На фоне приёма диуретиков происходит уменьшение ОЦК, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах. Перед применением йодсодержащих контрастных средств необходимо компенсировать ОЦК.

При одновременном применении с препаратами кальция возможно развитие гиперкальциемии, вследствие снижения выведения кальция почками.

При одновременном применении с циклоспорином повышается риск развития нарушений функции почек (гиперкреатининемия).

Периндоприл ПЛЮС Индапамид

Не рекомендуется одновременное применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид с препаратами лития.

Терапия препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказана пациентам с почечной недостаточностью тяжёлой степени (КК менее 30 мл/мин). У некоторых пациентов с артериальной гипертензией без предшествующего нарушения функции почек на фоне терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид возможно появление симптомов острой почечной недостаточности. В этом случае лечение препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует прекратить. В дальнейшем можно возобновить комбинированную терапию, используя низкие дозы препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид, либо применять препараты периндоприл и индапамид в монотерапии. Таким пациентам необходим регулярный контроль содержания калия и концентрации креатинина в сыворотке крови через каждые 2 недели после начала терапии и каждые последующие 2 месяца терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Острая почечная недостаточность чаще развивается у пациентов с тяжёлой хронической сердечной недостаточностью или исходным нарушением функции почек, в том числе при двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки. Приём препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид не рекомендован пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки.

Гипонатриемия связана с риском внезапного снижения АД (особенно у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозе артерии единственной функционирующей почки). Поэтому при динамическом наблюдении за пациентами следует обращать внимание на возможные симптомы обезвоживания и снижение содержания электролитов в плазме крови, например, после продолжительной диареи или рвоты. Таким пациентам необходим регулярный контроль электролитов в плазме крови.

При выраженном снижении АД может потребоваться в/в введение 0,9 % раствора натрия хлорида.

Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего продолжения терапии. После восстановления ОЦК и АД можно возобновить терапию препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид, применяя низкие дозы препарата, либо применяя препараты периндоприл и индапамид в монотерапии.

Комбинированное применение периндоприла и индапамида не предотвращает развитие гипокалиемии, особенно у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью. Как и в случае комбинированного применения гипотензивных средств и диуретика необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови.

Периндоприл

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, возможны случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений нейтропения развивается редко и проходит самостоятельно после отмены ингибиторов АПФ.

Периндоприл необходимо с особой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию, аллопуринол или прокаинамид, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов возможно развитие тяжёлой инфекции, не поддающейся интенсивной антибиотикотерапии. В случае назначения периндоприла рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупреждён о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекционного заболевания (боль в горле, повышение температуры) необходимо немедленно обратиться к врачу.

При приёме ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, в редких случаях может наблюдаться развитие ангионевротического отёка лица, губ, языка, язычка верхнего нёба, и/или гортани. При появлении этих симптомов приём препарата должен быть немедленно прекращён. Следует контролировать состояние пациента до тех пор, пока признаки отёка не исчезнут полностью.

Если ангионевротический отёк затрагивает только лицо и губы, то его проявления обычно проходят самостоятельно или для лечения симптомов можно применять антигистаминные препараты. Ангионевротический отёк, сопровождающийся отёком языка или гортани, может привести к обструкции дыхательных путей и к летальному исходу.

При появлении симптомов ангионевротического отёка следует немедленно ввести п/к эпинефрин (адреналин) в разведении 1:1000 (0,3 или 0,5 мл) и/или обеспечить проходимость дыхательных путей.

У пациентов, в анамнезе которых отмечался отёк Квинке, не связанный с приёмом ингибиторов АПФ, может быть повышен риск его развития при приёме препаратов этой группы. У пациентов негроидной расы ангионевротический отёк развивается чаще, чем у пациентов других рас.

В редких случаях на фоне терапии ингибиторами АПФ развивается ангионевротический отёк кишечника. При этом у пациентов отмечается боль в животе как изолированный симптом или в сочетании с тошнотой и рвотой, в некоторых случаях без предшествующего ангионевротического отёка лица и при нормальном уровне С-1-эстеразы. Диагноз устанавливается с помощью компьютерной томографии брюшной полости, ультразвукового исследования или в момент хирургического вмешательства. Симптомы исчезают после прекращения приёма ингибиторов АПФ. У пациентов с болью в животе, получающих ингибиторы АПФ, при проведении дифференциального диагноза необходимо учитывать возможность развития ангионевротического отёка кишечника. Имеются отдельные сообщения о развитии длительных, угрожающих жизни анафилактоидных реакций у пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых насекомых (пчёлы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо применять с осторожностью у пациентов, склонных к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибитора АПФ пациентам, получающим иммунотерапию ядом перепончатокрылых насекомых. Тем не менее, развития анафилактоидных реакций можно избежать путём временной отмены ингибитора АПФ не менее чем за 24 ч до начала проведения процедуры десенсибилизации.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза ЛПНП с применением декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидной реакции следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении гемодиализа с применением высокопроточных мембран (например, AN69^® ) были отмечены анафилактоидные реакции. Поэтому желательно использовать мембрану другого типа или применять гипотензивный препарат другой фармакотерапевтической группы.

На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой кашель, который исчезает после отмены препаратов этой группы. При появлении сухого кашля следует помнить о возможной связи этого симптома с приёмом ингибитора АПФ. Если врач считает, что терапия ингибитором АПФ необходима пациенту, приём препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид может быть продолжен.

При циррозе печени, сопровождающемся отёками и асцитом, артериальной гипотензией, хронической сердечной недостаточностью возможна значительная активация ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), особенно при выраженной гиповолемии и снижении содержания электролитов в плазме крови (на фоне бессолевой диеты или длительного приёма диуретиков).

Применение ингибитора АПФ вызывает блокаду РААС, в связи с этим возможно резкое снижение АД и/или повышение содержания сывороточного креатинина, свидетельствующее о развитии острой почечной недостаточности, что чаще наблюдается при приёме первой дозы препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид или в течение первых 2 недель терапии.

При назначении препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Периндоприл (как и другие ингибиторы АПФ), оказывает менее выраженное антигипертензивное действие у пациентов негроидной расы по сравнению с представителями других рас.

Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.

Рекомендуется прекратить приём ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив врача-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Ингибиторы АПФ следует с осторожностью применять у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка и при аортальном и/или митральном стенозе и ГОКМП (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия).

В редких случаях на фоне приёма ингибиторов АПФ возникает холестатическая желтуха, при прогрессировании которой развивается фульминантный некроз печени, иногда с летальным исходом. При появлении желтухи или значительного повышения активности «печёночных» трансаминаз на фоне приёма ингибиторов АПФ приём препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид следует прекратить.

У пациентов после трансплантации почки или у больных, находящихся на гемодиализе, возможно развитие анемии.

Во время лечения ингибиторами АПФ, в том числе и периндоприлом возможно развитие гиперкалиемии. Факторами риска гиперкалиемии являются почечная недостаточность, пожилой возраст, сахарный диабет, некоторые сопутствующие состояния (снижение ОЦК, острая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, метаболический ацидоз), одновременный приём калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, эплеренон, триамтерен, амилорид), а также препаратов калия или калийсодержащих заменителей пищевой соли и применение других препаратов, способствующих повышению содержания калия в плазме крови (например, гепарин). Гиперкалиемия может привести к серьёзным нарушениям сердечного ритма, иногда с летальным исходом. Комбинированное применение перечисленных выше препаратов не рекомендуется, в случае необходимости их применения терапию следует проводить с особой осторожностью.

Индапамид

Имеются сообщения о случаях повышенной фоточувствительности на фоне приёма тиазидных и тиазидоподобных диуретиков. При развитии реакции фоточувствительности на фоне приёма препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид лечение необходимо прекратить. При необходимости возобновить применение препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид, следует защищать открытые участки кожи от прямого воздействия солнечных и искусственных ультрафиолетовых лучей.

До начала лечения препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид необходимо определить содержание натрия в плазме крови и на фоне приёма препарата проводить регулярный контроль электролитов в плазме крови (особенно у пожилых пациентов). Все диуретические средства способны вызывать гипонатриемию, приводящую к серьёзным осложнениям.

Терапия тиазидными и тиазидоподобными диуретиками связана с риском развития гипокалиемии (менее 3,4 ммоль/л) у пациентов пожилого возраста, истощённых пациентов, пациентов с циррозом печени, пациентов с периферическими отёками, асцитом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у этих пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмии. К группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT на ЭКГ. Гипокалиемия, как и брадикардия, способствует развитию тяжёлых нарушений сердечного ритма, особенно желудочковой аритмии типа «пируэт», которая может быть летальной. Во всех описанных случаях необходим регулярный контроль содержания калия в плазме крови. Первое определение содержания калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Тиазидные и тиазидоподобные диуретики уменьшают выведение кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием скрытого гиперпаратиреоза. Перед исследованием функции паращитовидных желёз следует отменить приём препарата Периндоприл ПЛЮС Индапамид.

Следует контролировать концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом.

У пациентов с повышенной концентрацией мочевой кислоты в плазме крови на фоне терапии препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид возможно увеличение частоты обострения течения подагры.

Гиповолемия в результате снижения ОЦК или гипонатриемия, вызванная приёмом диуретиков, в начале лечения препаратом Периндоприл ПЛЮС Индапамид может приводить к снижению скорости клубочковой фильтрации и сопровождаться повышением содержания креатинина и мочевины в плазме крови.

Индапамид может дать ложноположительную реакцию при проведении допинг-контроля.

Применение в педиатрии

Препарат Периндоприл ПЛЮС Индапамид противопоказан детям и подросткам моложе 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности его применения.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и другими техническими устройствами, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития головокружения, обморока).

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,625 мг + 2 мг, 1,25 мг + 4 мг и 2,5 мг + 8 мг.

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

Изварино Фарма, ООО, Российская Федерация