Сафоцид

, таблетки
Safocid

Регистрационный номер

Торговое наименование

Сафоцид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблеток набор

Состав

Флуконазол 1 таблетка содержит:

активное вещество: флуконазол — 150 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 153 мг, кальция гидрофосфат — 14,5 мг, кроскармеллоза натрия — 5 мг, магния стеарат — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) — 2,5 мг.

Азитромицин

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: азитромицина дигидрат — 1048 мг (в пересчёте на азитромицин — 1000 мг);

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг, кроскармеллоза натрия — 37,24 мг, повидон-К30 — 40 мг, магния стеарат — 16 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 24,5 мг, диэтилфталат — 3,8 мг, тальк — 5,2 мг, титана диоксид — 6 мг, макрогол-4000 — 4,2 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) (E124) — 1,06 мг.

Секнидазол

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

активное вещество: секнидазол — 1000 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 95 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 20 мг, повидон (PVPK-30) — 2,5 мг, тальк — 11,5 мг, магния стеарат — 10 мг; состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 27,1 мг, диэтилфталат — 4 мг, тальк — 5,7 мг, титана диоксид — 11,2 мг, макрогол-4000 — 4,6 мг.

Описание

Флуконазол

Таблетки плоскоцилиндрические розового цвета с фаской и риской. На изломе таблетки розового цвета.

Азитромицин

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с риской. На изломе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Секнидазол

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Флуконазол

Противогрибковое средство, обладает высокоспецифичным действием, ингибируя активность ферментов грибов, зависимых от цитохрома Р450. Блокирует превращение ланостерола клеток грибов в эргостерол; увеличивает проницаемость клеточной мембраны, нарушает её рост и репликацию. Флуконазол, являясь высокоизбирательным для цитохрома Р450 грибов, практически не угнетает эти ферменты в организме человека (в сравнении с итраконазолом, клотримазолом, эконазолом и кетоконазолом в меньшей степени подавляет зависимые от цитохрома Р450 окислительные процессы в микросомах печени человека). Не обладает антиандрогенной активностью. Активен при оппортунистических микозах, в том числе вызванных Candida spp. (включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryplocaccus neoformans и Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophyton spp.; при эндемических микозах, вызванных Blastomyces dermatidis, Histoplasma capsulatum (в том числе при иммунодепрессии).

Азитромицин

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект.

Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Чувствительные к азитромицину микроорганизмы: аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.; другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы с приобретаемой резистентностью к азитромицину: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы и штаммы со средней чувствительностью к пенициллину).

Микроорганизмы с природной резистентностью: аэробные грамположительные микроорганизмы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллинрезистентные штаммы); анаэробные микроорганизмы — Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрёстной резистентности между Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к эритромицину, азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Секнидазол

Противомикробный бактерицидный препарат — синтетическое производное нитроимидазола. Активен в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро- и неспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas spp., Giardia lamblia, Entamoeba histolytica. Неактивен в отношении аэробных бактерий. Взаимодействует с ДНК микробной клетки, вызывает нарушение спиральной структуры, разрыв нитей, подавление синтеза нуклеиновых кислот и гибель клетки. Вызывает сенсибилизацию к алкоголю (тетурамоподобное действие).

Фармакокинетика

Флуконазол

Абсорбция — высокая, биодоступность — 90 %. Одновременный приём пищи не влияет на абсорбцию препарата, принятого внутрь. После приёма внутрь натощак 150 мг время достижения максимальной концентрации (TCmах) — 0,5–1,5 часа, максимальная концентрация флуконазола в плазме (Сmax) составляет 90 % от его концентрации в плазме при внутривенном введении в той же дозе. Связь с белками плазмы — 11–12 %. Концентрация в плазме находится в прямой зависимости от дозы. Флуконазол хорошо проникает во все биологические жидкости организма. Концентрация активного вещества в грудном молоке, суставной жидкости, слюне, мокроте и перитонеальной жидкости аналогична таковой в плазме. Хорошо проникает в спинномозговую жидкость (СМЖ), при грибковом менингите концентрация в СМЖ составляет около 85 % от таковой в плазме. В потовой жидкости, эпидермисе и роговом слое (селективное накопление) достигаются концентрации, превышающие сывороточные. Объём распределения приближается к общему содержанию воды в организме; период полувыведения (T½) флуконазола составляет около 30 часов. Является ингибитором изофермента CYP2C9 в печени. Выводится преимущественно почками (80 % — в неизменённом виде, 11 % — в виде метаболитов). Клиренс флуконазола пропорционален клиренсу креатинина (КК). Фармакокинетика флуконазола существенно зависит от функционального состояния почек, при этом существует обратная зависимость между T½ и КК. После гемодиализа в течение 3 ч концентрация флуконазола в плазме снижается на 50 %.

Азитромицин

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), что обусловлено устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приёма 0,5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень). После перорального приёма 0,5 г Сmax составляет 0,4 мг/л, Тсmаx — 2,5–2,9 часа. В тканях и клетках концентрация в 10–50 раз выше, чем в сыворотке крови. Объём распределения — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мочеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накапливается в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно-ядерными лейкоцитами и макрофагами (не оказывая существенного влияния на их функцию). Проникает через мембраны клеток и создаёт высокие концентрации в них. Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24–34 %), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отёка. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5–7 дней после приёма последней дозы. Связь с белками плазмы — 7–50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови). В печени деметилируется, образующиеся метаболиты неактивны. Плазменный клиренс — 630 мл/мин. Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T½ составляет 14–20 часов в интервале от 8 до 24 часов после приёма препарата и 41 час — в интервале от 24 до 72 часов.

Выводится с желчью в неизменённом виде (50 %) и почками (6 %). Приём пищи изменяет фармакокинетику: при приёме азитромицина в лекарственной форме таблетки Сmах увеличивается на 31 %, при этом площадь под кривой «концентрация–время» (AUC) не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры не меняются, у женщин увеличивается Сmax (на 30–50 %).

Секнидазол

Абсорбция — высокая, биодоступность — 80 %. После однократного приёма внутрь 2 г TCmах — 4 часа. Метаболизируется в печени. Выводится почками — 72 часа (16 % от принятой дозы). Секретируется в грудное молоко, проникает через плацентарный барьер.

Показания

Сочетанные инфекции мочеполового тракта, передающиеся половым путём, такие как гонорея, трихомониаз, хламидиоз, бактериальный вагиноз, грибковые инфекции, а также сопровождающие их специфические и неспецифические циститы, уретриты, вульвовагиниты и цервициты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу (в том числе к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе), азитромицину (в том числе к макролидам), секнидазолу (в том числе к др. нитроимидазолам); повышенная чувствительность к другим компонентам препаратов, входящих в состав набора таблеток.

Одновременный приём астемизола, эритромицина, пимозида, хинидина, цизаприда, эрготамина, дигидроэрготамина; одновременный приём других препаратов, удлиняющих интервал Q-T.

Органические заболевания центральной нервной системы, тяжёлая печёночная недостаточность, почечная недостаточность при клиренсе креатинина менее 40 мл/мин, заболевания крови (в том числе в анамнезе); беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Одновременный приём рифабутина или других препаратов, метаболизирующихся системой цитохрома Р450; одновременный приём варфарина, дигоксина, терфенадина; потенциально проаритмогенные состояния у пациентов с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса); одновременный приём лекарственных препаратов, удлиняющих интервал Q-T (антиаритмические препараты IA и III класса), аритмия (риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала Q–T), умеренные нарушения функции печени и почек, миастения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутрь. Принимают одновременно все 4 таблетки, входящие в состав блистера, с учётом приёма пищи (так как всасывание азитромицина меняется при одновременном приёме пищи, его лучше принять за час до еды или через 2 часа после еды), однократно.

Побочное действие

Флуконазол

Переносимость препарата обычно очень хорошая.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, судороги, бессонница, сонливость, тремор.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, изменение вкуса, диспепсия, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени (желтуха, гипербилирубинемия, повышение концентрации щелочной фосфатазы, холестаз, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз), в том числе с летальным исходом.

Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактические реакции (в том числе ангионевротический отёк, отёк лица, крапивница, зуд кожи).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: увеличение продолжительности интервала Q-T, мерцание/трепетание желудочков, аритмия желудочковая тахисистолическая типа «пируэт» (torsade de pointes).

Прочие: нарушение функции почек, алопеция, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия, повышенное потоотделение, миалгия, астения, слабость, лихорадка.

Азитромицин

Со стороны пищеварительной системы, метеоризм, тошнота, рвота, запор, боль в животе, снижение аппетита, гастрит, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» трансаминаз, кандидоз слизистой оболочки полости рта, диарея, расстройство пищеварения, изменение цвета языка, псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, дисфункция печени, повышение концентрации билирубина, печёночная недостаточность, некроз печени (возможно со смертельным исходом), фульминантный гепатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, крапивница, анафилактическая реакция, включая отёк (в редких случаях со смертельным исходом); многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, вагинит; интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в грудной клетке, аритмия, снижение артериального давления, желудочковая тахикардия, увеличение интервала Q-T, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, судороги, парестезия, гипестезия, бессонница, гиперактивность, агрессивность, беспокойство, тревога, нервозность, обморок.

Со стороны крови и лимфатической системы: лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, нейтрофилия.

Со стороны органов чувств: шум в ушах, обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты, нарушение восприятия вкуса и запаха.

Прочие: астения, фотосенсибилизация, конъюнктивит, нарушение чёткости зрения, эозинофилия, миастения, артралгия, периферические отёки, недомогание, изменение концентрации калия.

Секнидазол

Возможные побочные эффекты, отмечавшиеся при приёме производных имидазола.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в животе, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения.

Со стороны центральной и периферической нервной системы, головокружение, нарушение координации движений, атаксия, парестезии, полинейропатия.

Аллергические реакции: крапивница.

Передозировка

Случаи передозировки набора таблеток Сафоцид не описаны. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Флуконазол

Симптомы: галлюцинации, параноидальное поведение.

Лечение: симптоматическое; промывание желудка (при необходимости), форсированный диурез. Гемодиализ в течение 3 часов снижает концентрацию флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

Азитромицин

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: симптоматическое; приём активированного угля, контроль жизненно важных функций.

Секнидазол

В случае подозрения на передозировку необходимо проводить поддерживающее и симптоматическое лечение; промывание желудка, приём активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Флуконазол

При одновременном применении астемизола с флуконазолом возможно снижение клиренса астемизола и повышение его концентрации в плазме, что может вызвать удлинение интервала Q-T и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении пимозида с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма пимозида. Повышение концентрации пимозида в плазме крови может вызвать удлинение интервала Q-T и развитие желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении хинидина с флуконазолом возможно ингибирование метаболизма хинидина. Применение хинидина ассоциируется с удлинением интервала Q-T и редкими случаями развития желудочковой аритмии типа «пируэт».

При одновременном применении флуконазола и эритромицина возможно повышение риска кардиотоксичности (удлинение интервала Q-T, развитие желудочковой аритмии типа «пируэт»), вплоть до внезапной остановки сердца.

При одновременном применении цизаприда и флуконазола отмечались случаи серьёзных нарушений со стороны сердца, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes). При одновременном приёме флуконазола (200 мг/сут) и цизаприда (20 мг 4 раза в сутки) наблюдалось значимое повышение концентрации цизаприда в плазме и увеличение продолжительности интервала Q-T.

Бензодиазепины (короткого действия): флуконазол увеличивает концентрацию мидазолама после приёма последнего внутрь, что может приводить к повышению риска психомоторных эффектов. Флуконазол повышает AUC и период полувыведения триазолама после приёма последнего внутрь, вследствие чего возможно повышение эффекта и увеличение продолжительности действия триазолама. При одновременном применении бензодиазепинов короткого действия и флуконазола может потребоваться снижение дозы бензодиазепинов и тщательный контроль состояния пациентов. Рифампицин повышает метаболизм флуконазола, вследствие чего период полувыведения и концентрация в плазме флуконазола уменьшаются на 20 % и 25 % соответственно. Может потребоваться повышение дозы флуконазола.

Флуконазол может повышать концентрацию такролимуса в сыворотке после приёма последнего внутрь, вследствие ингибирования метаболизма такролимуса в кишечнике изоферментом CYP3A4. После внутривенного введения такролимуса значительных изменений фармакокинетических показателей не наблюдалось. При повышении концентрации такролимуса возрастает риск нефротоксического действия. Необходимо осуществлять контроль концентрации такролимуса и при необходимости проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает Сmax и AUC зидовудина соответственно на 84 % и 74 %, вследствие снижения его клиренса приблизительно на 45 %. Поэтому возможно повышение риска побочных эффектов зидовудина. Пациенты должны тщательно наблюдаться на предмет развития связанных с зидовудином побочных реакций.

Некоторые азолы в сочетании с терфенадином ассоциировались с возникновением серьёзных нарушений ритма, включая пароксизмы желудочковой тахикардии (torsade de pointes), вследствие увеличения продолжительности интервала Q-T на ЭКГ. Исследования, проведённые с флуконазолом, показали, что при суточной дозе флуконазола 200 мг не наблюдалось удлинения интервала Q-T. При применении флуконазола в дозе 400 или 800 мг наблюдалось значимое повышение концентрации терфенадина в плазме. Приём флуконазола в дозе 400 мг и более в сочетании с терфенадином противопоказан. Пациенты должны тщательно наблюдаться при одновременном приёме терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг в сутки.

Гидрохлоротиазид увеличивает концентрацию флуконазола в плазме на 40 % (клиническая значимость маловероятна).

Флуконазол увеличивает концентрацию в плазме и период полувыведения гипогликемических лекарственных средств для перорального применения, производных сульфонилмочевины: хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида. Следует периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови (риск гипогликемии) и, если необходимо, производить коррекцию дозы пероральных гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном приёме флуконазола во время лечения производными кумарина (варфарин) наблюдалось увеличение протромбинового времени. У пациентов, одновременно получающих непрямые антикоагулянты, производные кумарина, требуется тщательный контроль протромбинового времени.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привести к увеличению концентрации последнего в плазме; при одновременном применении описаны случаи увеита.

Флуконазол снижает клиренс теофиллина и повышает его концентрацию плазме. Больные, которые получают высокие дозы теофиллина или у которых имеется вероятность развития теофиллиновой интоксикации, должны находиться под наблюдением с целью раннего выявления симптомов передозировки теофиллина.

Флуконазол клинически значимо повышает концентрацию в плазме фенитоина. При одновременном применении необходимо осуществлять контроль концентрации фенитоина в плазме и, при необходимости, проводить коррекцию дозы.

Флуконазол повышает AUC циклоспорина. При одновременном применении флуконазола (200 мг/сут) и циклоспорина (2,7 мг/кг/сут) у пациентов с трансплантацией почки величина AUC циклоспорина была повышена в 1,8 раза.

При одновременном применении флуконазола в дозе 50 мг и пероральных контрацептивов не наблюдалось значимых изменений плазменных концентраций этинилэстрадиола и левоноргестрела, но при применении 200 мг флуконазола наблюдалось увеличение AUC этинилэстрадиола на 40 % и левоноргестрела — на 24 %. Поэтому не ожидается влияния флуконазола на эффективность комбинированных пероральных контрацептивов.

Азитромицин

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию.

При совместном назначении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин не оказывает клинически значимого влияния на концентрацию в крови карбамазепина, циметидина, диданозина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола, цетиризина, силденафила, аторвастатина, рифабутина и метилпреднизолона при одновременном применении.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении терфенадина и азитромицина, поскольку было установлено, что одновременный приём терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение Q-T интервала. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приёме терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако при применении азалидов (в том числе азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

При совместном приёме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, так как многие макролиды повышают всасывание дигоксина в кишечнике, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного применения азитромицина с циклоспорином рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови из-за значительного увеличения площади под кривой «концентрация–время».

При одновременном применении с зидовудином азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками зидовудина и его глюкуронированного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноцитах. Клиническое значение данного факта не известно.

При одновременном применении с нелфинавиром возможно увеличение концентрации азитромицина в плазме крови, не сопровождающееся значимым увеличением побочных реакций и не требующее коррекции дозы препаратов.

Секнидазол

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приёме с препаратами лития повышает его концентрацию в плазме.

Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных сахароснижающих средств.

Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.

Особые указания

При одновременном применении антацидов необходимо соблюдать перерыв 2 часа до приёма азитромицина.

В связи с тем, что при совместном применении секнидазола с алкоголем может развиться дисульфирамоподобная реакция (спазмы в животе, тошнота, рвота, головная боль, прилив крови к лицу), в период лечения необходимо избегать употребления этанола.

Секнидазол может вызывать иммобилизацию трепонем, что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (реакция иммобилизации бледных трепонем, РИБТ).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение набора таблеток Сафоцид, как правило, не влияет на способность к управлению автомобилем и выполнение работ, требующих высокой скорости психических и физических реакций, однако при его приёме возможно развитие головокружения и других побочных эффектов, которые могут оказать влияние на вышеуказанные способности.

Форма выпуска

Таблеток набор.

Таблеток набор. По 4 таблетки (одна таблетка — флуконазол, одна таблетка — азитромицин, две таблетки — секнидазол) в контурную ячейковую упаковку (блистер) из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В защищённом от света и влаги месте при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту

Производитель

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Сафоцид: