Глюконорм^®

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

активные вещества: метформина гидрохлорид — 400 мг, глибенкламид — 2,5 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 100,0 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 20,0 мг, желатин — 10,0 мг, глицерол — 10,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, тальк — 15,0 мг, кроскармеллоза натрия — 30,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 18,3 мг, целлацефат — 2,0 мг, диэтилфталат — 0,2 мг.

Белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой. На изломе от белого до белого с сероватым оттенком цвета.

Сахарный диабет 2 типа у взрослых:

• при неэффективности диетотерапии, физических упражнений и предшествующей терапии мегформином или глибепкламидом;
• для замещения предшествующей терапии двумя препаратами (мегформином и глибенкламидом) у больных со стабильным и хорошо контролируемым уровнем глюкозы крови.

• Повышенная чувствительность к метформину, гдибенкламиду или другим производным сульфонилмочевины, а также к вспомогательным веществам;
• сахарный диабет 1 типа;
• диабет ический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;
• гипогликемия:
• тяжёлые нарушения функции почек;
• острые состояния, которые могут приводить к изменению функции почек: дегидратация, тяжёлая инфекция, шок;
• острые или хронические заболевания, сопровождающиеся гипоксией тканей: сердечная или дыхательная недостаточность, недавний инфаркт миокарда, шок;
• печёночная недостаточность;
• порфирия;
• беременность, период грудного вскармливания;
• одновременный приём миконазола;
• инфекционные заболевания, большие хирургические вмешательства, травмы, обширные ожоги и другие состояния, требующие проведения инсулинотерапии;
• хронический алкоголизм, острая алкогольная интоксикация:
• лактоацидоз (в том числе в анамнезе);
• применение в течение не менее 48 часов до и в течение 48 часов после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гииокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Не рекомендуется применять препарат у лиц старше 60 лет, выполняющих тяжёлую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза.

Лихорадочный синдром, надпочечниковая недостаточность, гипофункция передней доли гипофиза, заболевания щитовидной железы с нарушением её функции.

В период беременности применение препарата Глюконорм^® противопоказано. При планировании беременности, а также в случае наступления беременности в период приёма препарата Глюконорм^®, препарат должен быть отменён и назначена инсулинотерапия.

Глюконорм^® противопоказан при грудном вскармливании, поскольку метформин проникает в грудное молоко. В этом случае необходимо перейти на инсулинотерапию или прекратить кормление грудью.

Препарат применяют внутрь, во время еды. Доза препарата определяется врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Обычно начальная доза составляет 1 таблетку в день. Каждые 1–2 недели после начала лечения дозу препарата корректируют в зависимости от концентрации глюкозы в крови. При замещении предшествующей комбинированной терапии метформином и глибекламидом назначают 1–2 таблетки препарата Глюконорм^®, в зависимости от предыдущей дозы каждого компонента. Максимальная суточная доза составляет 5 таблеток.

Со стороны углеводного обмена: возможна гипогликемия.

Со стороны ЖКТ и печени: редко — тошнота, рвота, боли в животе, потеря аппетита, «металлический» привкус во рту; в отдельных случаях — холестатическая желтуха, повышение активности «печёночных» ферментов, гепатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения: очень редко — агранулоцитоз, гемолитическая или межобластная анемия, панцитопения.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, повышенная утомляемость, редко — парезы, нарушения чувствительности.

Аллергические и иммунопатологические реакции: редко — крапивница, эритема, кожный зуд. повышение температуры тела, артралгия, протеинурия.

Дерматологические реакции: редко — фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ: лактоацидоз.

Прочие: острая реакция непереносимости алкоголя после его употребления, выражающаяся осложнениями со стороны органов кровообращения и дыхания (дисульфирамоподобная реакция; рвота, ощущение жара в лице и верхней части туловища, тахикардия, головокружение. головная боль).

Передозировка или наличие факторов риска могут спровоцировать развитие лактоацидоза, гак как в состав препарата входит метформин. При появлении симптомов лактоацидоза (рвота, боли в животе, общая слабость, мышечные судороги) необходимо прекратить приём препарата. Лактоацидоз является состоянием, требующим неотложной медицинской помощи; лечение лактоацидоза должно проводиться в стационаре. Наиболее эффективным методом лечения является гемодиализ.

Передозировка также может привести к развитию гипогликемии из-за присугствия в составе препарата глибенкламида. Симптомы гипогликемии: чувство голода, повышенная потливость, слабость, сердцебиение, бледность кожных покровов, парестезия слизистой оболочки полости рта, тремор, общее беспокойство, головная боль, патологическая сонливость. расстройства сна, чувство страха, нарушение координации движений, временные неврологические расстройства. При прогрессировании гипогликемии возможна потеря больным самоконтроля и сознания.

При гипогликемии лёгкой или средней тяжести декстрозу (глюкозу) или раствор сахара принимают внутрь, В случае тяжёлой гипогликемии (потеря сознания) вводят внутривенно 40 % раствор декстрозы (глюкозы) или глюкагон внутривенно, внутримышечно, подкожно. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами. во избежание повторного развития гипогликемии.

Усиливают гипогликемическое действие препарата ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (каптоприл, эналаприл), блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулёзные (этионамид), салицилаты, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, ингибиторы моноаминооксидазы, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамид, хлорамфеникол, фенфлурамин, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, блокаторы канальциевой секреции, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, другие гипогликемические препараты (акарбоза, бигуаниды, инсулин и др.), аллопуринол.

Ослабляют эффект барбитураты, глюкокортикостероиды, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические препараты (фенитоин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов, ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены.

Подкисляющие мочу лекарственные средства (аммония хлорид, кальция хлорид, аскорбиновая кислота в больших дозах) усиливают действие за счёт уменьшения степени диссоциации и повышения реабсорбции глибенкламида.

Этанол усиливает вероятность развития лактоацидоза.

Метформин уменьшает максимальную концентрацию в крови (С_mах) и T_½ фуросемида на 31 и 42,3 % соответственно.

Фуросемид увеличивает С_mах метформина на 22 %.

Нифедипин повышает абсорбцию, С_mах, замедляет выведение метформина.

Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен и ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за канальциевые транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить С_mах метформина на 60 %.

Большие хирургические вмешательства и травмы, обширные ожоги, инфекционные заболевания с лихорадочным синдромом могут потребовать отмены препарата и назначения инсулинотерапии.

Необходимо регулярно контролировать содержание глюкозы в крови натощак и после приёма пищи.

Следует предупредить пациентов о повышенном риске возникновения гипогликемии в случаях приёма этанола, НПВП, при голодании.

Необходима коррекция дозы при физическом и эмоциональном перенапряжении, изменении режима питания. Во время лечения не рекомендуется принимать алкоголь. За 48 часов до хирургического вмешательства или внутривенного введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства приём препарата Глюконорм^® следует прекратить. Лечение препаратом Глюконорм^® рекомендуется возобновить через 48 часов.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 2,5 мг + 400 мг.

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Отпускают по рецепту

М.Дж.Биофарм Пвт.Лтд, Индия