Карбамазепин

Карбамазепин

таблетки

1 таблетка содержит:

активное вещество: карбамазепин 200 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 82,0 мг, полисорбат-80 (твин-80) 3,2 мг, крахмал картофельный — 15,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг, повидон 14,6 мг, магния стеарат 3,2 мг.

Средняя масса таблетки 320 мг.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Эпилепсия (исключая абсансы, миоклонические или вялые припадки) — парциальные приступы со сложной и простой симптоматикой, первично и вторично генерализованные формы приступов с тонико-клоническими судорогами, смешанные формы приступов (монотерапия или в сочетании с другими противосудорожными препаратами);

Идиопатическая невралгия тройничного нерва, невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и нетипичная), идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.

Острые маниакальные состояния (монотерапия и в сочетании с препаратами Li⁺ и другими антипсихотическими лекарственными препаратами). Фазнопротекающие аффективные расстройства (в том числе биполярные), профилактика обострений, ослабление клинических проявлений при обострении.

Синдром алкогольной абстиненции (тревожность, судороги, гипервозбудимость, нарушения сна).

Диабетическая невропатия с болевым синдромом.

Полиурия и полидипсия нейрогормональной природы при несахарном диабете центрального генеза.

Гиперчувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к другим компонентам препарата, нарушения костномозгового — кроветворения, острая «перемежающаяся» порфирия, в том числе в анамнезе, атриовентрикулярная блокада, одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).

С осторожностью следует применять препарат при следующих состояниях и заболеваниях: декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, гипонатриемия разведения (синдром гиперсекреции антидиуретического гормона, гипопитуитаризм, гипотиреоз, недостаточность коры надпочечников), пожилой возраст, активный алкоголизм (усиливается угнетение центральной нервной системы, метаболизм карбамазепина), угнетение костно-мозгового кроветворения; печёночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, гиперплазия предстательной железы, повышение внутриглазного давления.

Монотерапию эпилепсии начинают с назначения малых доз, индивидуально повышая их до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Целесообразно определять концентрацию в плазме с целью подбора оптимальной дозы, в особенности при комбинированной терапии.

При переводе больного на карбамазепин следует постепенно снижать дозу ранее назначенного противоэпилептического средства вплоть до его полной отмены.

Карбамазепин должен быть немедленно отменён при появлении аллергических реакций или симптомов, предположительно свидетельствующих о развитии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. Слабовыраженные кожные реакции (изолированная макулярная или макулопапулёзная экзантема) обычно проходят в течение нескольких дней или недель даже при продолжении лечения или после снижения дозы препарата (пациент в это время должен находиться под пристальным наблюдением врача). Следует принимать во внимание возможность активации латентно протекающих психозов, а у пациентов пожилого возраста — возможность развития дезориентации или возбуждения.

Известны сообщения о возникновении у женщин, кровотечений в период между менструациями в случаях, когда одновременно с карбамазепином применялись пероральные контрацептивы. Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боли в горле, сыпь, изъязвлении слизистой оболочки полости рта, беспричинное возникновение «синяков», геморрагий в виде петехий или пурпуры. Непрогрессирующаяа симптоматическая лейкопения не требует отмены препарата, однако лечение следует прекратить при появлении прогрессирующей лейкопении или лейкопении, сопровождающейся клиническими симптомами инфекционного заболевания.

У женщин репродуктивного возраста карбамазепин должен по возможности применяться в виде монотерапии используя минимально эффективную дозу — частота врождённых, аномалий новорождённых, рождённых женщинами, которым проводилось комбинированное противоэпилептическое лечение, выше, чем у тех, кто получал каждое из этих противоэпилептических средств в виде монотерапии.

При наступлении беременности (при решении вопроса о назначении карбамазепина в период беременности) необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможные её осложнения, особенно в первые 3 мес. беременности.

Известно, что дети, рождающиеся у матерей, страдающих эпилепсией, предрасположены к нарушениям внутриутробного развития, включая пороки развития. Карбамазепин, как и все другие противоэпилептические средства, способен повышать риск возникновения этих нарушений. Имеются единичные сообщения о случаях врождённых заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida). Пациенткам должна предоставляться информация о возможности повышения риска пороков развития и возможность пройти антенатальную диагностику.

Противоэпилептические средства усиливают дефицит фолиевой кислоты, часто наблюдающийся во время беременности, что может способствовать увеличению частоты развития врождённых дефектов у детей (до и во время беременности рекомендуется дополнительный приём фолиевой кислоты). С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорождённых женщинам в последние недели беременности, а также новорождённым рекомендуется назначать витамин K1.

Карбамазепин проникает в грудное молоко, следует сопоставить преимущества и возможные нежелательные последствия грудного вскармливания в условиях продолжающейся терапии. Матери, принимающие Карбамазепин, могут кормить своих детей грудью при условии, что за ребёнком будет установлено наблюдение в отношении развития возможных побочных реакций (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций).

Описано несколько случаев эпилептических приступов, рвоты, диареи и/или пониженного питания, судорог и/или угнетения дыхания у новорождённых, матери которых принимали карбамазепин одновременно с другими противосудорожными средствами (возможно, эти реакций представляют собой проявления у новорождённых синдрома «отмены»).

Внутрь, вне зависимости от приёма пищи, вместе с небольшим количеством жидкости.

При эпилепсии, в тех случаях, когда это возможно, карбамазепин следует назначать в виде монотерапии. Лечение начинают с применения небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

Присоединение карбамазепина к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых лекарственных препаратов не меняют или, при необходимости, корректируют.

Для взрослых начальная доза составляет 100–200 мг 1–2 раза в день. Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта (обычно 400 мг 2–3 раза в день, максимально —1,6–2 г/сут).

При невралгии тройничного нерва в первый день назначают 200–400 мг/сут, постепенно повышают не более чем на 200 мг/сут вплоть до прекращения болей (в среднем 400–800 мг/сут), а затем уменьшают до минимальной эффективной дозы. При болевом синдроме нейрогенного генеза начальная доза — 100 мг 2 раза в сутки в первый день, затем дозу увеличивают не более чем на 200 мг/сут, при необходимости повышая её на 100 мг каждые 12 ч до ослабления болей. Поддерживающая доза — 200–1200 мг/сут в несколько приёмов.

При лечении больных пожилого возраста и больных с повышенной чувствительностью начальная доза-100 мг 2 раза в день.

Синдром алкогольной абстиненции: средняя доза — 200 мг 3 раза в день; в тяжёлых случаях в течение первых нескольких дней дозу можно повысить до 400 мг 3 раза в день. В начале лечения при тяжёлых явлениях абстиненции рекомендуется назначать в сочетании с седативно-снотворными лекарственными препаратами (клометиазол, хлордиазепоксид).

Несахарный диабет: средняя доза для взрослых — 200 мг 2–3 раза в день.

Диабетическая невропатия, сопровождающаяся болями: средняя доза — 200 мг 2–4 раза в день.

При профилактике рецидивов аффективных и шизоаффективных психозов — 600 мг/сут в 3–4 приёма.

При острых маниакальных состояниях и аффективных (биполярных) расстройствах суточные дозы — 400–1600 мг. Средняя суточная доза — 400–600 мг (в 2–3 приёма). При остром маниакальном состоянии дозу повышают быстро, при поддерживающей терапии аффективных расстройств.- постепенно (для улучшения переносимости).

При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: очень часто — 10 % и чаще; часто — 1–10 %; иногда — 0,1–1 %; редко — 0,01–0,1 %; очень редко — реже 0,01 %.

Дозозависимые побочные реакции обычно проходят в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препарата или значительных колебаний концентрации активного вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию препарата в плазме.

Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, атаксия, сонливость, общая слабость; часто — головная боль, парез аккомодации; иногда — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор — asterixis, дистония, тики); нистагм; редко — орофациальная дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия), хореоатетоидные расстройства, периферическая нейропатия, парестезии, миастения, парез; очень редко — злокачественный нейролептический синдром.

Нарушения психики: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, снижение аппетита, анорексия, беспокойство, агрессивное — поведение, возбуждение, дезориентация; очень редко — активация психоза, суицидальное поведение (в том числе мысли о суициде).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — аллергические реакции, аллергический дерматит, крапивница; иногда — эксфолиативный дерматит, эритродермия; редко — системная красная волчанка, зуд; очень редко — мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фоточувствительность, мультиформная и узловая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, потливость, выпадение волос.

Реакции повышенной чувствительности: редко — мультиорганные реакции гиперчувствительности замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом (в том числе узловатая эритема как проявление кожного васкулита), лимфаденопатией, признаками, напоминающими лимфому, артралгиями, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и изменёнными показателями функции печени (указанные проявления встречаются в различных комбинациях), могут также вовлекаться и другие органы (например, лёгкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка). Очень редко — асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, анафилактоидная реакция, ангионевротический отёк, аллергический пневмонит или эозинофильная пневмония. При возникновении указанных выше аллергических реакций применение препарата должно быть прекращено.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, анемия, истинная эритроцитарная аплазия, мегалобластная анемия, острая «перемежающаяся» порфирия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота; часто — сухость во рту; иногда — диарея, запор; редко — боль в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — нарушения нутрисердечной проводимости, снижение или повышение артериального давления; очень редко — брадикардия, аритмии, атриовентрикулярная блокада с обморочными состояниями, коллапс, усугубление или развитие хронической сердечной недостаточности, обострение ишемической болезни сердца (в том числе появление или учащение приступов стенокардии), тромбофлебит, тромбоэмболический синдром.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции этого фермента в печени), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; иногда — повышение активности «печёночных» трансаминаз; редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, желтуха; очень редко — гранулематозный гепатит, печёночная недостаточность.

Со стороны эндокринной системы и обмена веществ: часто — отёки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности плазмы вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикации (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — гиперпролактинемия (может сопровождаться галактореей и гинекомастией); снижение концентрации L-тироксина (свободный тироксин, тироксин, трийодтиронин) и повышение уровня тиреотропного гормона (обычно не сопровождается клиническими проявлениями); нарушения кальциево-фосфорного обмена в костной ткани (снижение концентрации кальция и 25-гидрокси-холекальциферола в плазме), приводящие к остеомаляции/остеопорозу; гиперхолестеринемия (включая холестерин липопротеидов высокой плотности) и гипертриглицеридемия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение мочевины/азотемия), учащённое мочеиспускание, задержка мочи, расстройства половой функции.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость; очень редко — артралгия, миалгия или судороги.

Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкусовых ощущений, помутнение хрусталика, конъюнктивит; нарушения слуха, в том числе шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

Влияние на результаты лабораторных исследований: очень редко — гипогаммаглобулинемия.

Прочие: сообщалось о редких случаях гирсутизма, однако причинная взаимосвязь этого осложнения с приёмом карбамазепина остаётся неясной.

Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Симптомы

Со стороны центральной нервной системы: угнетение функций центральной нервной системы, дезориентация, сонливость, возбуждение, галлюцинации, обморочные состояния, кома, зрительные нарушения («туман» перед глазами), невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (вначале), гипорефлексия (позже), судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, иногда повышение артериального давления, нарушения внутрижелудочковой проводимости с расширением комплекса QRS, остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания, отёк лёгких.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, задержка эвакуации пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; гипонатриемия разведения.

Лабораторные показатели: гипонатриемия, метаболический ацидоз, гипергликемия и глюкозурия, повышение мышечной фракции креатининфосфокиназы.

Лечение

Специфический антидот отсутствует. Лечение основывается на клиническом состоянии больного. Показаны госпитализация, определение концентрации карбамазепина в плазме крови (для подтверждения отравления этим препаратом и оценки степени передозировки), промывание желудка, назначение активированного угля (поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления). Симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, температуры тела, функции почек и мочевого пузыря, коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Неэффективны форсированный диурез, гемодиализ и перитонеальный диализ (диализ показан при сочетании тяжёлого отравления и почечной недостаточности). У маленьких детей может возникнуть потребность в переливании крови.

При снижении артериального давления: показано в/введение допамина или добутамина; при нарушениях ритма сердца лечение подбирается индивидуально; при судорогах — введение бензодиазепинов (например, диазепама) или других противосудорожных средств (например, фенобарбитала) с осторожностью из-за возможного усиления угнетения дыхания; при развитии гипонатриемии разведения (водной интоксикации) — ограничение введения жидкостей и медленное в/введение 0,9 % раствора NaCl (может способствовать предотвращению развития поражения головного мозга).

Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах.

Цитохром CYP3А4 является основным ферментом, обеспечивающим метаболизм карбамазепина. Одновременное назначение карбамазепина с ингибиторами CYP3А4 может привести к повышению его концентрации в плазме крови и вызвать побочные реакции. Совместное применение индукторов CYP3А4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина, снижению концентрации карбамазепина в плазме крови и уменьшению терапевтического эффекта, напротив, их отмена может снижать скорость метаболизма карбамазепина и приводить к повышению концентрации карбамазепина в плазме.

Повышают концентрацию карбамазепина в плазме: верапамил, дилтиазем, фелодипин,

декстропропоксифен, вилоксазин, флуоксетин, флувоксамин, циметидин, ацетазоламид, даназол, дезипрамин, никотинамид (у взрослых, только в высоких дозах); макролиды (эритромицин, джозамицин, кларитромицин, тролеандомицин); азолы (итраконазол, кетоконазол, флуконазол), терфенадин, лоратадин, изониазид, пропоксифен, грейпфруктовый сок, ингибиторы вирусной протеазы, используемые при терапии ВИЧ-инфекции (например, ритонавир) — требуется коррекция режима дозирования или мониторирование концентрации карбамазепина в плазме.

Снижают концентрацию карбамазепина фенобарбитал, фенитоин, примидон, метсуксимид, фенсуксимид, теофиллин, рифампицин, циспластин, доксирубицин, возможно: клоназепам, вальпромид, вальпроевая кислота, окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Фелбамат снижает концентрацию карбамазепина в плазме и повышает концентрацию карбамазепин-10,11-эпоксида, при этом возможно одновременное снижение концентрации в сыворотке фелбамата.

Имеются сообщения о возможности вытеснения карбамазепина вальпроевой кислотой и примидоном из связи с белками плазмы и повышении концентрации фармакологически активного метаболита (карбамазепина-10,11-эпоксида).

Изотретиноин изменяет доступность и/или клиренс карбамазепина и карбамазепина-10,11-эпоксида (необходим контроль концентрации карбамазепина в плазме).

Карбамазепин может снизить концентрацию в плазме (уменьшить или даже полностью нивелировать эффекты) и потребовать коррекции доз следующих препаратов: клобазама, клоназепама, этосуксимида, примидона, вальпроевой кислоты, алпразолама, ГКС (преднизолона, дексаметазона), циклоспорина, доксициклина, галоперидола, метадона, пероральных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон (необходим подбор альтернативных методов контрацепции), теофиллина, пероральных антикоагулянтов (варфарина, фенпрокумона, дикумарола), ламотриджина, топирамата, трициклических антидепрессантов (имипрамина, амитриптилина, нортриптилина, кломипрамина), клозапина, фелбамата, тиагабина, окскарбазепина, ингибиторов протеаз, применяемых при терапии ВИЧ-инфекции (индинавира, ритонавира, саквинавира), блокаторов кальциевых каналов (группа дигидропиридонов, например, фелодипин), итраконазола, левотироксина, мидазолама, олазапина, празиквантела, рисперидона, трамадола, ципразидона.

Имеются сообщения о том, что на фоне приёма карбамазепина уровень фенитоина в плазме крови может как повышаться, так и снижаться, а уровень мефенитоина — повышаться (в редких случаях). Карбамазепин при совместном применении с парацетамолом повышает риск его токсического влияния на печень и снижает терапевтическую эффективность (ускорение метаболизма парацетамола). Одновременное назначение карбамазепина с фенотиазином, пимозидом, тиоксантенами, молиндоном, галоперидолом, мапротилином, клозапином и трициклическими антидепрессантами приводит к усилению угнетающего действия на ЦНС и ослаблению противосудорожного эффекта карбамазепина. Ингибиторы моноаминоксидазы увеличивают риск развития гиперпиретических кризов, гипертонических кризов, судорог, смертельного исхода (перед назначением карбамазепина ингибиторы моноаминоксидазы должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или, если позволяет клиническая ситуация, даже за больший срок). Одновременное применение карбамазепина с диуретиками (гидрохлоротиазид, фуросемид) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

Карбамазепин ослабляет эффекты недеполяризующих миорелаксантов (панкурония). В случае применения такой комбинации может возникнуть необходимость повышения дозы миорелаксантов, при этом необходимо осуществлять внимательное наблюдение за пациентами, поскольку возможно более быстрое прекращение их действия.

Карбамазепин снижает переносимость алкоголя, в связи с этим пациентам рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивных препаратов, фолиевой кислоты, празиквантела, может усиливать элиминацию гормонов щитовидной железы. Ускоряет метаболизм лекарственных препаратов для общей анестезии (энфлурана, галотана, фторотана) с повышением риска гепатоксичных эффектов; усиливает образование нефротоксичных метаболитов метоксифлурана.

Усиливает гепатотоксическое действие изониазида.

Миелотоксические средства усиливают проявления гематотоксичности карбамазепина. При совместном приёме карбамазепина и леветирацетама в отдельных случаях отмечалось усиление токсического действия карбамазепина.

Совместный приём с грейпфрутовым соком может повысить уровень карбамазепина в плазме.

Препарат обычно не эффективен при абсансах и миоклонических приступах.

Препарат должен применяться только при условии регулярного медицинского наблюдения.

Во время приёма препарата с различной частотой отмечается преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов, в большинстве случаев не являющееся предвестником начала апластической анемии или агранулоцитоза. Перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинические анализы крови, включая подсчёт числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять концентрацию железа в плазме крови.

Перед началом лечения препаратом и периодически в процессе терапии рекомендуется исследование общего анализа мочи и уровня мочевины в крови, определение концентрации электролитов в сыворотке крови (так как возможно развитие гипонатриемии). Перед началом лечения и в процессе необходимо исследование функций печени, особенно у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о заболеваниях печени, а также у пациентов пожилого возраста. В случае усилений уже имевшихся нарушений функции печени или при появлении активного заболевания печени, препарат следует отменить.

Препарат обладает слабой холинергической активностью, поэтому при применении препарата у пациентов с повышенным внутриглазным давлением, необходим постоянный контроль этого показателя.

Карбамазепин может снизить эффективность лекарственных препаратов, содержащих эстрогены и/или прогестерон, поэтому женщинам репродуктивного возраста в период лечения препаратом необходимо применять альтернативные методы предохранения от беременности.

Регулярное определение концентрации карбамазепина в плазме крови необходимо в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов; для, того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушение всасывания препарата; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных препаратов.

К настоящему времени зарегистрированы отдельные сообщения о нарушениях мужской фертильности и/или нарушениях сперматогенеза (взаимосвязь этих нарушений с приёмом карбамазепина пока не установлена).

Внезапное прекращение приёма карбамазепина может спровоцировать эпилептические приступы. Если необходимо резко прервать лечение, следует перевести пациента на другое противоэпилептическое средство под прикрытием показанного в таких случаях препарата (например, диазепама, вводимого в/в или ректально, или фенитоина, вводимого в/в).

У пациентов, получающих противоэпилептические препараты, отмечается повышенный риск возникновения суицидального поведения, в том числе мыслей о суициде. В связи с этим следует тщательно контролировать состояние пациента с целью своевременного выявления прогрессирования депрессии, суицидального поведения, других изменений в настроении или необычного поведения пациента.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки 200 мг.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают по рецепту

ФП Оболенское, АО, Российская Федерация