Справочник лекарств

    ВАРТОВАН®

    Vartovan

    Регистрационный номер

    Торговое наименование

    ВАРТОВАН®

    Международное непатентованное наименование

    Лекарственная форма

    таблетки, покрытые плёночной оболочкой

    Код АТХ

    Листок-вкладыш — информация для пациента

    ВАРТОВАН®, 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

    Действующее вещество: ритонавир

    Перед приёмом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нём содержатся важные для Вас сведения.

    Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его ещё раз.

    Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.

    Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

    Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

    Содержание листка-вкладыша

    1. Что из себя представляет препарат ВАРТОВАН®, и для чего его применяют.
    2. О чём следует знать перед приёмом препарата ВАРТОВАН®.
    3. Приём препарата ВАРТОВАН®.
    4. Возможные нежелательные реакции.
    5. Хранение препарата ВАРТОВАН®.
    6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

    1. Что из себя представляет препарат ВАРТОВАН®, и для чего его применяют

    Препарат ВАРТОВАН® содержит действующее вещество ритонавир. Препарат ВАРТОВАН® — это противовирусный препарат (ингибитор протеазы), предназначенный для лечения инфекции, вызываемой вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) у взрослых и детей от 3-х лет в сочетании с другими лекарствами против ВИЧ (антиретровирусными препаратами).

    Показания к применению

    Препарат ВАРТОВАН® применяется для лечения ВИЧ-1 инфекции (у взрослых и детей старше 3 лет) в составе комбинированной терапии.

    Способ действия препарата ВАРТОВАН®

    Препарат ВАРТОВАН® не излечивает от ВИЧ-инфекции или СПИД (синдрома приобретенного иммунодефицита). Препарат ВАРТОВАН® замедляет распространение ВИЧ-инфекции в организме. Также препарат ВАРТОВАН® усиливает действие некоторых других лекарств против ВИЧ. Ваш врагч назначит Вам наилучшую комбинацию лекарств.

    Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

    2. О чём следует знать перед приёмом препарата ВАРТОВАН®

    Противопоказания

    Не принимайте препарат ВАРТОВАН® если:

    • у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие вспомогательные компоненты, перечисленные в разделе 6.1 листка-вкладыша;
    • у Вас тяжёлое заболевание печени;
    • Вы в настоящее время принимаете какие-либо из следующих лекарств:

    Примечание: * — Ваш врач может решить, что Вы можете принимать рифабутин и/или вориконазол с более низкой дозой препарата ВАРТОВАН®, но полную дозу препарата ВАРТОВАН® нельзя принимать вместе с этими двумя лекарствами.

    Если Вы в настоящее время принимаете какое-либо из этих лекарств, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом насчёт возможности перехода на другое лекарство, пока Вы принимаете препарат ВАРТОВАН®.

    Особые указания и меры предосторожности

    Перед приёмом препарата ВАРТОВАН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Чаще всего препарат ВАРТОВАН® назначают вместе с другими препаратами от ВИЧ, в этом случае Вам необходимо также внимательно прочитать листки-вкладыши, прилагаемые к этим другим препаратам. В них может быть дополнительная информация о ситуациях, когда следует избегать приёма препарата ВАРТОВАН®. Если у Вас есть дополнительные вопросы о препарате ВАРТОВАН® или других назначенных лекарствах, обратитесь к своему лечащему врачу.

    Ритонавир не излечивает от ВИЧ инфекции и СПИДа. При приёме препарата ВАРТОВАН® у Вас могут продолжать развиваться инфекции на фоне ВИЧ, а также другие осложнения ВИЧ инфекции. При приёме ритонавира в составе комбинированной антиретровирусной терапии препарат ВАРТОВАН® эффективно подавляет вирус, что значительно снижает риск передачи ВИЧ половым путём, однако, при этом полностью риск передачи ВИЧ исключён быть не может. Соблюдайте соответствующие меры безопасности для предотвращения передачи ВИЧ-инфекции.

    Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас есть сейчас или были раньше:

    • воспаление печени (гепатит B или C) и Вы лечитесь комбинацией противовирусных (антиретровирусных) препаратов. В этом случае может быть повышен риск развития тяжёлой реакции из-за воздействия на печень. Вам также могут понадобиться регулярные анализы крови, чтобы убедиться, что Ваша печень работает правильно;
    • другое заболевание печени, нарушение работы печени (печёночная недостаточность);
    • нарушение ритма сердца, порок сердца или другие проблемы с сердцем;
    • диарея или рвота, которые не улучшаются (то есть они длительные), так как это может снизить эффективность принимаемых Вами лекарств;
    • наследственное тяжёлое нарушение свёртываемости крови (гемофилия), так как у Вас может существовать вероятность увеличения кровотечения из-за приёма препарата ВАРТОВАН®. В этом случае Ваш врач может назначить дополнительные лекарства для контроля кровотечений;
    • импотенция (эректильная дисфункция), поскольку лекарства, используемые для лечения эректильной дисфункции, могут вызывать снижение давления и длительную эрекцию;
    • сахарный диабет, так как существует вероятность ухудшения состояния у некоторых пациентов с сахарным диабетом, принимающих препарат ВАРТОВАН®;
    • заболевание почек или нарушение работы почек (почечная недостаточность), так как Вашему врачу может потребоваться периодически проверять дозу Ваших других лекарств (например, противовирусных препаратов (ингибиторов протеазы)).

    Сообщите своему лечащему врачу, если Вы испытываете:

    • чувство тошноты, рвоту или боль в животе, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита). У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут возникнуть серьёзные проблемы с поджелудочной железой. Расскажите своему врачу как можно скорее об этом, если почувствуете такие симптомы;
    • симптомы инфекции. У некоторых пациентов G продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД), которые затем начинают антиретровирусное лечение, могут развиться симптомы инфекций, которые у них были в прошлом, даже если они не знали, что они у них были (оппортунистические инфекции). Считается, что это происходит потому, что иммунный ответ организма улучшается и помогает организму бороться с этими инфекциями. Если у Вас возникли какие-либо симптомы инфекции (например, лихорадка, кашель, воспаления, боль и так далее), немедленно сообщите об этом врачу. В дополнение к оппортунистическим инфекциям, могут возникать состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения) после того, как Вы начнёте принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и распространяющаяся к туловищу, учащённое сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу для получения необходимого лечения;
    • тугоподвижность в суставах, ломоту и боли (особенно в тазобедренном, коленном и плечевом суставах), а также о трудностях при движении, так как это может быть признаком начала разрушения костей (остеонекроза). Остеонекроз может развиться у некоторых пациентов, принимающих ряд препаратов от ВИЧ (антиретровирусные препараты);
    • мышечную боль, болезненность или слабость, особенно при приёме препаратов от ВИЧ (антиретровирусной терапии). В редких случаях эти мышечные расстройства могут оказаться серьёзными (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»);
    • головокружение, дурноту, появление обмороков или ненормальное сердцебиение. У некоторых пациентов, принимающих ритонавир, могут наблюдаться изменения электрокардиограммы (ЭКГ).

    Если у Вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, обязательно обсудите их со своим лечащим врачом.

    Дети

    Препарат ВАРТОВАН® противопоказан детям младше 3 лет.

    Другие препараты и препарат ВАРТОВАН®

    Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

    Обязательно сообщите своему врачу, если Вы принимаете какое-либо из перечисленных ниже лекарств, так как в этом случаи следует соблюдать осторожность:

    • силденафил или тадалафил при импотенции (эректильной дисфункции). Дозу и/или частоту применения этих препаратов может потребоваться уменьшить, чтобы избежать сильного понижения давления (гипотензии) и длительной эрекции. Вы не должны принимать препарат ВАРТОВАН® с силденафилом, если Вы страдаете лёгочной артериальной гипертензией (см. раздел «Противопоказания»), Сообщите своему врачу, если Вы принимаете тадалафил для лечения лёгочной артериальной гипертензии;
    • колхицин (препарат от подагры), как и препарат ВАРТОВАН®, может повышать уровень этого лекарства в крови. Вы не должны принимать препарат ВАРТОВАН® с колхицином, если у вас проблемы с почками и/или печенью (см. раздел «Противопоказания»);
    • дигоксин (препарат от сердечной недостаточности). Вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу дигоксина и следить за Вами, пока Вы принимаете дигоксин и препарат ВАРТОВАН®, чтобы избежать проблем с сердцем;
    • гормональные противозачаточные препараты (контрацептивы), содержащие этинилэстрадиол, могут снижать эффективность при одновременном приёме с препаратом ВАРТОВАН®. Для контрацепции рекомендуется использовать презерватив или другой негормональный метод контрацепции. Вы также можете заметить нерегулярные маточные кровотечения, если принимаете этот тип противозачаточных вместе с препаратом ВАРТОВАН®;
    • аторвастатин или розувастатин (применяются при высоком уровне холестерина), поскольку препарат может повышать уровень этих лекарств в крови. Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать какие-либо лекарства, снижающие уровень холестерина, одновременно с препаратом ВАРТОВАН® (см. также «Противопоказания»);
    • гормональные (стероидные) препараты (например, дексаметазон, флутиказона пропионат, триамцинолон), поскольку препарат ВАРТОВАН® может повышать уровень этих препаратов в крови, что может привести к синдрому Кушинга (проявляется ожирением, округлением лица, высоким артериальным давлением, аритмиями и так далее) и снижению выработки гормона кортизола. В случае развития такого синдрома в зависимости от его выраженности Ваш врач может уменьшить дозу принимаемых Вами стероидов или более внимательно следить за Вашим состоянием;
    • тразодон (препарат от депрессии), поскольку при совместном приёме с препаратом ВАРТОВАН® могут возникнуть нежелательные эффекты, такие как тошнота, головокружение, низкое кровяное давление и обмороки;
    • рифампицин и саквинавир (препараты, используемые при туберкулёзе и ВИЧ, соответственно), так как при одновременном приёме с препаратом ВАРТОВАН® может возникнуть серьезное поражение печени;
    • бозентан, риоцигуат (препараты, используемые при лёгочной артериальной гипертензии), поскольку препарат ВАРТОВАН® может повышать уровень этих лекарств в крови.

    Существует ряд лекарств, которые нельзя смешивать с препаратом ВАРТОВАН®, потому что их эффекты могут усиливаться или ослабевать при совместном приёме. В некоторых случаях Вашему врачу может потребоваться выполнить определённые тесты, изменить дозу или регулярно наблюдать за Вами. Поэтому Вы должны сообщить своему лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо лекарства или растительные добавки (БАД).

    Особенно важно рассказать врачу, если Вы принимаете или недавно принимали следующие препараты:

    Беременность, грудное вскармливание и фертильность

    Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приёма препарата ВАРТОВАН® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

    Беременность

    Не принимайте препарат ВАРТОВАН®. Существует большое количество информации о приёме ритонавира (активного ингредиента препарата ВАРТОВАН®) во время беременности. Как правило, беременные женщины получали ритонавир после первых 3 месяцев беременности в более низкой дозе (ритонавир в качестве усилителя) вместе с другими препаратами от ВИЧ (ингибиторами протеазы). Ритонавир, по-видимому, не увеличивал вероятность развития врождённых дефектов по сравнению с населением в целом. Однако результаты исследований у животных указывают на наличие репродуктивной токсичности. Поэтому препарат ВАРТОВАН® при беременности возможно принимать только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    Лактация

    Не принимайте препарат ВАРТОВАН®. Препарат ВАРТОВАН® может проникать в грудное молоко.

    В связи с риском передачи ВИЧ здоровым младенцам и развития вирусной устойчивости у младенцев с ВИЧ, а также серьёзных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, грудное вскармливание ВИЧ-инфицированными женщинами противопоказано.

    Управление транспортными средствами и работа с механизмами

    Препарат ВАРТОВАН® может вызвать сонливость, головокружение и другие нежелательные реакции. Если Вы ощущали головокружение, сонливость при приёме препарата ВАРТОВАН®, не садитесь за руль и не работайте с механизмами.

    3. Приём препарата ВАРТОВАН®

    Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

    Рекомендуемая доза

    Ваш врач назначит Вам дозировку, которую следует принимать.

    • если препарат ВАРТОВАН® используется для усиления действия некоторых других лекарств против ВИЧ, обычно доза для взрослых составляет 100 мг или 200 мг (1 или 2 таблетки однократно или дважды в день). Для получения более подробных рекомендаций по дозировке, см. листок-вкладыш других препаратов против ВИЧ, с которыми назначается препарат ВАРТОВАН®;
    • если препарат ВАРТОВАН® используется в качестве антиретровирусного средства рекомендованная доза составляет по 600 мг (6 таблеток) два раза в сутки. Для улучшения переносимости препарата ВАРТОВАН®, врач может рекомендовать Вам начать приём с дозы 3 таблетки утром и 3 таблетки через 12 часов, постепенно увеличивая в течение 14 дней до полной дозы 6 таблеток 2 раза в день (всего 1200 мг в сутки). Не следует продолжать лечение препаратом ВАРТОВАН® в дозе 300 мг 2 раза в сутки более 3 дней.

    Принимайте препарат ВАРТОВАН® каждый день, независимо от того, насколько лучше Вы себя чувствуете. При развитии какой-либо нежелательной реакции, которая мешает Вам принимать препарат ВАРТОВАН® в соответствии с указаниями, немедленно сообщите об этом своему врачу. В случае возникновения у Вас диареи Ваш врач может прибегнуть к дополнительному мониторингу лечения.

    Когда Вы путешествуете или Вам нужно остаться в больнице, убедитесь, что у Вас достаточно препарата ВАРТОВАН®. Всегда держите под рукой достаточное количество препарата ВАРТОВАН®, чтобы внезапно не исчерпать запасы и не пропустить приём.

    Применение у детей и подростков

    Рекомендованная доза препарата ВАРТОВАН® для детей (в возрасте от 3 лет) рассчитывается в зависимости от площади поверхности тела ребёнка и разбивается на два приёма в сутки. Детям назначают сначала меньшую дозу, постепенно доводя её до максимально допустимой для них дозы. Ваш врач рассчитает дозу препарата и режим приёма препарата. Суточная доза не должна превышать 600 мг 2 раза в сутки.

    Путь и (или) способ введения

    Внутрь.

    Принимайте препарат ВАРТОВАН® во время еды. Проглатывайте таблетку целиком, не разжёвывайте, не ломайте и не измельчайте таблетки.

    Продолжительность терапии

    Продолжительность лечения зависит от потребности и ее определит Ваш лечащий врач.

    Если Вы приняли препарата ВАРТОВАН® больше, чем следовало

    Если Вы принимаете слишком много препарата ВАРТОВАН®, может возникнуть онемение, покалывание или ощущение «ползания мурашек».

    Если Вы понимаете, что приняли больше препарата ВАРТОВАН®, чем необходимо, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

    Если Вы забыли принять препарат ВАРТОВАН®

    Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Если Вы прекратите приём препарата ВАРТОВАН®

    Даже если Вы почувствуете себя лучше, не прекращайте приём препарата ВАРТОВАН®, не посоветовавшись с врачом. Приём препарата ВАРТОВАН® в соответствии с рекомендациями должен дать Вам наилучшие шансы отсрочить невосприимчивость ВИЧ к лекарствам.

    4. Возможные нежелательные реакции

    Подобно всем лекарственным препаратам препарат ВАРТОВАН® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

    Некоторые нежелательные реакции препарата ВАРТОВАН® при приёме с другими препаратами от ВИЧ (антиретровирусными препаратами) зависят от других лекарств. Поэтому важно, чтобы Вы внимательно прочитали раздел о нежелательных реакциях листков-вкладышей, прилагаемых к этим другим лекарствам.

    Во время терапии ВИЧ может наблюдаться увеличение веса и уровня липидов и глюкозы в крови. Отчасти это связано с восстановленным здоровьем и образом жизни, а в случае с липидами крови иногда и с самими препаратами против ВИЧ. При восстановлении иммунитета могут развиваться нежелательные реакции на протекающие бессимптомно или остаточные оппортунистические инфекции.

    Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата ВАРТОВАН®.

    Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

    • расстройство вкуса (дисгевзия), расстройство чувствительности (парестезии) слизистой оболочки рта и периферические парестезии, головная боль, головокружение, поражение периферических нервов (периферическая нейропатия);
    • воспаление глотки (фарингит), боль в ротоглотке, кашель;
    • боль в животе (верхние и нижние отделы), тошнота, диарея (включая тяжёлую форму с электролитными нарушениями), рвота, расстройство пищеварения;
    • зуд, сыпь (включая сыпь в виде красных пятен (эритематозную) и сыпь с красными пятнами и бляшками (макулопапулёзную) сыпь);
    • боль в суставах (артралгия) и боль в спине;
    • слабость, включая астенический синдром, «приливы», чувство жара.

    Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

    • снижение числа лейкоцитов, снижение концентрации гемоглобина, снижение числа нейтрофилов, повышение числа эозинофилов, уменьшение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
    • реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и аллергический отёк кожи (ангионевротический отёк);
    • повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышение уровня жиров в крови (гипертриглицеридемия), отложение мочевой кислоты в суставах (подагра), отеки, в том числе периферические, обезвоживание (обычно связано с симптомами со стороны пищеварительной системы);
    • бессонница, возбуждение, спутанность сознания, нарушение внимания, обморочное состояние (синкопальные состояния), внезапные судорожные приступы (эпилептические припадки);
    • нечёткость зрения;
    • высокое давление (артериальная гипертензия), низкое давление (артериальная гипотензия), включая снижение давления в вертикальном положении (ортостатическую артериальную гипотензию), снижение температуры на поверхности кожи в различных участках тела (периферическая гипотермия);
    • отсутствие аппетита (анорексия), излишнее газообразование (метеоризм), язвы ротовой полости, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, изжога (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
    • воспаление печени (гепатит) (включая повышение уровня ферментов печени в анализе крови (ACT, АЛТ, ГГТ)), желтуха (повышение концентрации билирубина в крови);
    • угревая сыпь (акне);
    • поражение мышц (миозит), разрушение мышц (рабдомиолиз), боль в мышцах (миалгия), миопатия/повышенное содержание фермента мышечного поражения (креатинфосфокиназы) в анализе крови;
    • учащённое мочеиспускание, нарушение функции почек (например, уменьшение количества мочи (олигурия), повышение концентрации вещества, свидетельствующего о поражении почек (креатинина) в анализе крови);
    • обильные месячные (меноррагия);
    • лихорадка, потеря веса;
    • повышение активности фермента амилазы в анализе крови, снижение концентрации свободного и общего гормона щитовидной железы (тироксина).

    Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

    • повышение числа нейтрофилов в анализе крови;
    • сахарный диабет;
    • инфаркт миокарда;
    • острая почечная недостаточность;
    • повышение концентрации глюкозы, повышение концентрации магния, повышение активности щелочной фосфатазы в анализе крови.

    Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

    • анафилактические реакции;
    • повышение сахара в анализе крови (гипергликемия);
    • отторжение участков кожи по всему телу (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

    Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

    • отложение камней в почках (нефролитиаз).

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств — членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

    Российская Федерация

    Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

    Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

    Телефон: +7 800 550 99 03

    Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

    Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru/

    Республика Беларусь

    РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

    Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

    Телефон/факс: +375 17 242 00 29

    Сайт: www.rceth.by

    Республика Казахстан

    РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий»

    Адрес: Z00T6E5 (010005) г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

    Телефон: +7 (7172)235 135

    Сайт: www.ndda.kz

    Республика Армения

    «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна» АОЗТ

    Адрес: г. Ереван, 0051, пр. Комитаса, 49/5

    Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

    Сайт: www.pharm.am/index.php/ru

    Кыргызская Республика

    Департамент лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения Кыргызской Республики

    Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25

    Телефон: (996) 312 21-92-86

    Сайт: www.pharm.kg

    5. Как хранить препарат ВАРТОВАН®

    Храните препарат в недоступном для ребёнка шесте так, чтобы ребёнок на мог увидеть его.

    Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:».

    Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

    Хранить при температуре не выше 25 °C.

    Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод) или вместе с бытовыми отходами. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

    6. Содержимое упаковки и прочая информация

    Препарат ВАРТОВАН® содержит

    Действующим веществом является ритонавир.

    Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 100 мг ритонавира.

    Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: коповидон, магния алюмометасиликат, кремния диоксид коллоидный, сорбитана лаурат, повидон, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, плёночная оболочка: композиция для плёночного покрытия розового цвета (на основе поливинилового спирта): поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), тальк, макрогол 3350/4000 (полиэтиленгликоль), краситель железа оксид красный (E172).

    Внешний вид препарата ВАРТОВАН® и содержимое упаковки

    Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой от светло-розового до розового цвета, с риской на одной стороне и гравировкой «f» на другой стороне.

    Линия разлома (риска) не предназначена для разламывания таблетки.

    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, состоящей из фольги ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид (ОПА/Ал/ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

    По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.

    На рынке могут быть представлены не все объёмы упаковок.

    Держатель регистрационного удостоверения

    Российская Федерация

    ООО «Изварино Фарма»

    Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (и. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

    Телефон: +7 (495) 232-56-55

    Факс: +7 (495) 232-56-54

    Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru

    Производитель

    Российская Федерация

    ООО «Изварино Фарма»

    Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (п. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

    ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ»

    Адрес: 420095, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 102в

    За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения:

    Российская Федерация, Кыргызская Республика, Республика Армения, Республика Беларусь

    ООО «Изварино Фарма»

    Адрес: 108817, г. Москва, км Внуковское шоссе 5-й (и. Внуковское), двлд. 1, стр. 1

    Телефон: +7 (495) 232-56-55

    Факс: +7 (495) 232-56-54

    Электронная почта: info@izvarino-pharma.ru

    Республика Казахстан

    ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»

    Адрес: 050047, Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д. 16, кв. 8

    Телефон: +7 (777) 064 27 02; +7 (499) 504-15-19

    Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru

    Листок-вкладыш пересмотрен:

    Прочие источники информации

    Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза http://eec.eaeunion.org/

    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг.

    Условия отпуска из аптек

    Отпускают по рецепту

    Производитель

    Изварино Фарма, ООО, Российская Федерация

    Нанофарма Девелопмент, ООО, Российская Федерация

    Поделиться этой страницей

    Подробнее по теме

    Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате ВАРТОВАН: